光毒性試験
Phototoxicity (3T3 NRU)
紫外線や可視光を吸収する薬が、光に当たったときに細胞を傷つけないかを調べる試験です。
方法と読み出し
- 吸収スペクトル:290〜700 nm の光を吸収するか、モル吸光係数が1,000 L/mol/cm を超えるかを確かめる
- 3T3 NRU 光毒性試験(OECD TG 432):マウスの線維芽細胞に薬を加え、光を当てた場合と当てない場合の生存率を比べる
- 活性酸素種(ROS)アッセイ(OECD TG 495):光で活性酸素ができるかを調べる
- 必要に応じて:動物やヒトで光を当てる試験
いつ行うか
薬が光を吸収するとわかったときに行います。臨床試験で多くの人に投与する前までに評価します。