がんの動物モデル（CDX・PDX・同系腫瘍）
Oncology models (CDX / PDX / syngeneic)
がん細胞や患者のがん組織を動物に移植し、候補の薬で腫瘍の成長が抑えられるかを調べる試験です。抗がん剤と、がん免疫の薬の開発で使います。
方法と読み出し
- CDX：培養したがん細胞株を、免疫不全マウスに移植する
- PDX：患者のがん組織をそのまま免疫不全マウスに移植する。元のがんの性質が残りやすい
- 同系腫瘍モデル：マウスのがんを、免疫が正常な同じ系統のマウスに移植する。免疫チェックポイント阻害薬などの評価に使う
- ヒト化マウス：ヒトの免疫細胞を持たせたマウスで、ヒトの免疫に作用する薬を調べる
- 読み出し：腫瘍の体積の推移、腫瘍増殖抑制率（TGI）、生存期間、腫瘍の中の免疫細胞
いつ行うか
リードの最適化から臨床候補を決めるまでに行います。進行がんの薬では、非臨床試験の全体の組み立てを ICH S9 にもとづいて決めます。
関わるガイドライン
使う製品・ツール・受託先
用語集では
PDX：患者の腫瘍組織をそのまま免疫不全マウスに移植し、元の多様性や構造を保つモデル。