PK/PD試験
PK/PD studies
血中濃度の推移（PK）と、標的への作用や効き目（PD）を同じ動物で測り、その関係を調べる試験です。どの濃度をどれだけの時間保てば効くかがわかり、ヒトでの用量の予測に使います。
方法と読み出し
- PK：血中濃度を時間を追って測り、Cmax・AUC・半減期を出す
- PD：標的の占有率、下流のバイオマーカー、効き目の指標を測る
- 解析：濃度と作用の関係をモデル（Emax モデルなど）で表し、ヒトでの用量を見積もる
いつ行うか
薬効の試験と並行して、リードの最適化から臨床候補を決めるまでに行います。初回投与量の設計（MABEL など）にも使います。