動物の疾患モデル（薬効薬理試験）
In vivo efficacy models
病気の状態を再現した動物（疾患モデル動物）に候補を投与し、効き目と、効き目の出る量を調べる試験です。毒性試験と違い、GLP では行わないのが一般的です。
方法と読み出し
- モデルの作り方：遺伝子改変動物、薬剤や手術で病態を起こすモデル、ヒトの細胞を移植するモデル
- 主な分野：炎症・自己免疫（関節炎モデルなど）、代謝（肥満・糖尿病モデル）、神経（神経変性モデル）、感染
- 読み出し：症状のスコア・行動・血液のバイオマーカー・組織の病理・画像
いつ行うか
リードの最適化から臨床候補を決めるまでに行います。効き目の出る量は、初回投与量の設計にも使います。