痛みを伴わないマイクロニードル型の薬物送達を手がけるMicron Biomedicalが、米国立アレルギー・感染症研究所（NIAID）の放射線・核対策プログラムを通じて450万ドルの契約を獲得したと報じられた。放射線障害への対策を貼付剤の形で用意する取り組みだ。
角質層を越える程度の微細な針を並べた貼付剤
マイクロニードルは、皮膚の角質層を越える程度の微細な針を並べた貼付剤だ。注射のように筋肉や血管まで刺さないため痛みが少なく、専門の手技を要さない。多数に短時間で投与する場面では、注射は訓練を受けた人手に律速される。
製剤を乾燥状態で貼付剤に載せられれば、冷蔵の要求が下がる可能性がある。鋭利な針の廃棄という運用上の負担も減る。放射線・核対策では、事象が起きてから短期間に、医療体制の外で多数に投与する必要がありうる。
実務の確認ポイントマイクロニードル製剤の製造における留意点
マイクロニードル製剤は作る側の難易度が高い。微細構造に薬物を均一に載せる必要があり、含量均一性の担保が通常の製剤と異なる。乾燥状態で薬物の活性を保てるかが処方の要になる。
皮膚バリアを越える製品としての無菌性の要求をどう満たすか、試作から量産までの道筋を既存の製剤設備とは別にどう用意するかも、開発や受託の場面で確かめる項目になる。
※ 本ページは公開情報（Drug Discovery & Development の報道）をもとにしたProglenth編集部による整理です。契約の範囲・期間の詳細は一次情報をご確認ください。