Elemental Machines は、製薬・ライフサイエンス向けの資産管理基盤「Resources Manager」を発売した。Manufacturing Chemist が報じた。装置・保守・予約（スケジュール）・コンプライアンス記録を1つの運用画面にまとめ、研究開発・QC・製造の各現場で稼働効率と監査対応の準備状態を高めることを狙う。
通信機能のない装置も同じ台帳に
同社の発表によれば、既存の資産管理システムと併用することも、単独で導入することもでき、通信機能を持つ装置と持たない装置の両方を対象にする。予約・保守・校正・停止・空き状況を、1つの共有カレンダーで扱う設計だ。
試験室では、ネットワークにつながる新しい機器と、つながらない旧型の恒温槽や天びんが同じ部屋に並ぶ。自動取得できる装置は自動で、できない装置は手入力で同じ台帳に載せれば、見る場所が一つに定まる。
台帳・校正・予約・修理記録の一元化
GMP下の試験室では、装置ごとに型式・設置場所・責任者といった資産情報、適格性評価（IQ/OQ/PQ）の実施日と次回予定、校正の期限、故障・修理・部品交換の履歴、使用の予定が並行して動く。これらは台帳がスプレッドシート、校正が品質部門の管理表、予約がホワイトボード、修理記録がメールの中というように、別々の場所に置かれがちだ。
情報が分かれていると、校正が切れた装置で試験してしまう、空いていると思ったら保守中だった、といった事象が起きる。
導入時に確かめる点
査察や監査では、「この日のこの試験に使った装置は、そのとき校正が有効だったか。直前に修理していないか。していたなら、その後の適格性はどう確認したか」という形で問われる。答えるには日付を軸に複数の記録を突き合わせる必要があり、導入時はこの突き合わせが同じ画面で引けるかを確かめておきたい。
データインテグリティの観点では、記録が後から書き換えられていないことも問われる。手入力の記録を含めて監査証跡のレビューに乗る形で残るか、機能の範囲・対応装置・提供条件とあわせて同社に確かめることになる。
※ 本ページは公開情報（Manufacturing Chemist の報道および同社発表）をもとにしたProglenth編集部による整理です。機能の範囲・対応装置・提供条件の詳細は一次情報および同社の公式発表をご確認ください。