流体管理・バイオプロセス機器を手がけるRepligenは、シングルユース（使い捨て）の混合システム「ProConnex MixOne RG-X」を提供している。培地やバッファーの調製、製剤液の混合など、上流・下流の各工程での混合を狙う製品とされる。
磁気駆動の混合をシングルユースへ
公表情報によれば、本システムの中核はMetenova由来の「ゼログラビティ（Zero-Gravity）」磁気混合技術で、これをシングルユース用途向けに最適化しているとされます。磁気駆動のインペラは軸受けやシールを介さずに回転させられるため、閉鎖系での無菌性を保ちながら、幅広い粘度・容量の混合に対応しやすいのが特徴です。
液に触れる部分は、Repligenが自社展開する「RG-V」フィルム（単層・5層構造・14ミル厚）を用いたシングルユースバッグで構成され、上流・下流のシングルユース工程の品質要件に合わせて設計されたと説明されています。1台の制御ユニットで複数の容器に接続できる構成とされ、クリーンルームのスペースや総保有コストの最適化を狙う設計です。
持続可能性への配慮
公表情報では、ゼログラビティ混合技術に磁石の「トレーサビリティ」機能が加わり、各ミキサーの磁力寿命を監視できるとされます。加えて、使用後の磁石を安全に取り外して回収・再利用する仕組み（特許出願中）を備え、シングルユースにありがちな廃棄物の課題に配慮した設計と説明されています。
位置づけ
シングルユース化が進むバイオ医薬製造では、混合工程の再現性・拡張性と、クリーニングバリデーションを不要にできる利点が重視されます。一方で、使い捨て資材のコストと廃棄物は継続的な論点で、磁石の回収・再利用といった工夫は運用面・環境面の双方に効いてきます。実導入では、対象の混合容量・粘度、既存のシングルユース資材やセンサーとの適合、想定スループットを、代表条件で確認するのが現実的です。仕様・適用条件はメーカーの一次情報での確認が前提になります。
混合工程の勘所
混合は地味な工程に見えて、実は製造全体の品質を静かに左右します。培地や高濃度の栄養液、緩衝液の調製では、粉体や濃厚液を均一に溶かし込めないと、局所的な濃度ムラやpHのばらつきが生じ、下流の培養や精製に影響します。製剤工程では、タンパク質は強い剪断（せんだん）や気液界面での泡立てに弱く、混ぜ方次第で凝集や変性を招くため、必要な均一性を保ちながら剪断を抑える設計が求められます。磁気駆動のインペラは、シャフトが容器壁を貫かない密閉構造をとれるため、無菌性を守りやすく、洗浄・滅菌の手間も減らせます。スケールを変えても混合の質を揃えられるか（スケーラビリティ）、そして小容量から大容量まで同じ考え方で運用できるかは、開発から商用への移行を見据えるうえで重要な観点です。導入時は、最も混ぜにくい液（高濃度・高粘度・難溶性の粉体など）を基準に、必要な混合時間と均一性、剪断への影響を評価しておくと、実運用での想定外を減らせます。
※ 本ページは公開情報（Repligen）をもとにしたProglenth編集部による整理です。詳細・数値は一次情報もあわせてご確認ください。