検査試薬の QIAGEN（キアゲン） が、デジタルPCR（dPCR＝1分子ずつ数える定量PCR） のプラットフォーム 「QIAcuity」 のキット・アッセイ群を拡張すると発表しました（2026年6月15日、オンラインイベント「QIAcuity Deep Dive」にて）。研究用途とバイオ医薬の品質管理（QC）の双方を狙う構成だと メーカーは説明しています。
遺伝子発現を「digital」で数える
中身は大きく2方向です。ひとつは 遺伝子発現解析 をdPCRに取り込む動き。1反応で最大12のRNA標的 を同時に測る高多重キット（OneStep High Multiplex Probe PCR Kit）や、ヒト・マウス・ラット向けの遺伝子発現アッセイを順次そろえるとしています。発現量を相対比較ではなく絶対量で押さえられるのがdPCRの強みで、核酸医薬・遺伝子の品質試験とも地続きの領域です（標的数などの数値はメーカー主張）。
残存DNAは「量」だけでなく「断片長」も
もうひとつが、バイオ医薬の品質管理に直結する 残存DNA（製造に使った細胞由来のDNA） の試験拡大です。Sf9／バキュロウイルス、Pichia、Vero、マウスといった各製造細胞系へ対応を広げ、さらに HEK293向けに「濃度」と「断片長の分布」を同時に測る サイジングキットを追加。残存DNAは、量だけでなく『どれくらいの長さで残っているか』が安全性評価で問われるため、残存DNA定量に断片長の視点を足す形です。研究室の道具だったdPCRを、細胞・遺伝子治療の規制対応まで広げる狙いがうかがえます。