クロマトグラフィー担体を手がける東ソー（Tosoh Bioscience）は、プロセス精製向けのプロテインLアフィニティレジン「TOYOPEARL AF-rProtein L-650F」を投入した。Fc（結晶化可能領域）を持たない抗体フラグメントに対し、高い結合容量を示すとされる担体である。
プロテインLが埋める空白
抗体医薬の捕捉では、Fc領域に結合するプロテインAが標準的に使われます。しかし、Fab（抗原結合フラグメント）やscFv、一部の二重特異性フォーマットなど、Fcを持たない・持たせていない分子は、プロテインAでは捕捉できません。プロテインLは抗体の軽鎖（カッパ鎖）の可変領域に結合するため、Fcの有無によらず、こうしたフラグメントや非標準フォーマットの捕捉に使えるのが特徴です。
公表情報によれば、本製品はFcを欠く抗体フラグメントに対して高い結合容量を示すとされ、フラグメント医薬や新規フォーマットの精製プラットフォームを組みやすくする位置づけと説明されています。数値・適用条件はメーカー公表値のため、一次情報での確認が前提です。
基材と設計の勘所
TOYOPEARLシリーズはポリメタクリレート系の基材を用い、化学的・機械的な安定性の高さからCIP（定置洗浄）や高流速運転に向くことで知られます。「650F」は同プラットフォームの粒子径グレードの一つで、プロセススケールでの容量と圧力‐流速特性のバランスを狙ったものです。プロテインL担体はリガンドの由来や特異性、対象分子の軽鎖サブタイプによって結合挙動が変わるため、実際の適合は対象フラグメントでの評価が要になります。
位置づけ
抗体フラグメントや二重特異性など、Fcを前提にしない分子の開発が広がるなかで、プロテインAだけではカバーしきれない捕捉のニーズが増えています。国内メーカーである東ソーが高容量のプロテインL担体を揃えることは、多様なフォーマットの精製設計に選択肢を加える動きといえます。導入検討では、対象分子での動的結合容量・回収率・純度、溶出条件、CIP耐性と寿命を、自社の負荷条件で確認するのが現実的です。仕様・適用条件はメーカーの一次情報での確認が前提になります。
フラグメント時代の捕捉設計
抗体医薬の主役は長らく完全長のIgGでしたが、近年はFab、scFv、ナノボディ（VHH）、二重・多重特異性抗体、抗体薬物複合体（ADC）の足場など、フォーマットの多様化が進んでいます。これらは分子量や等電点、安定性がまちまちで、捕捉の考え方も一様ではありません。プロテインLは軽鎖のカッパ可変領域を認識するため、Fcを持たない分子でもワンステップで捕捉できる強力な選択肢になりますが、ラムダ軽鎖には結合しない、あるいは軽鎖の可変領域（Vκ）のサブグループ依存性がある、といった特異性の制約も知られています。したがって、対象分子の軽鎖タイプやサブグループを踏まえたうえで、結合容量と回収率、溶出時の安定性を評価することが欠かせません。プロテインAとプロテインLを分子ごとに使い分け、必要に応じてイオン交換やマルチモーダルと組み合わせる——こうした「捕捉の引き出し」を増やしておくことが、多様化する抗体フォーマットの製造を支える土台になります。
※ 本ページは公開情報（BioProcess International報道・東ソー）をもとにしたProglenth編集部による整理です。詳細・数値は一次情報もあわせてご確認ください。