Labiotechが、自己免疫疾患に対するCAR-T療法を臨床試験で進める企業8社を取り上げた記事を掲載した。がん治療として確立してきたCAR-Tを、別の疾患領域に応用する開発だ。
B細胞を除去し、自己抗体を作らない再構築を狙う設計
自己免疫疾患の多くでは、自己抗体を作るB細胞が病態に関わる。CD19などを標的にしたCAR-TはB細胞を一掃し、その後に再構築されるB細胞の集団が、自己抗体を作らない状態で戻ってくることを狙う。
がん向けとは異なる患者の状態
自己免疫疾患では、生命を脅かす段階ではないことが多く、既存の治療で管理できている患者もいるため、安全性への要求が厳しくなる。CAR-T投与前のリンパ球除去化学療法を、がん患者以外にどこまで許容できるかも問われる。患者数はがんより多い。
実務の確認ポイント製造方式を見るときの留意点
自家製造は1人ずつ作る方式で、患者数の多い領域では供給規模が問われる。この領域では、健常ドナー由来の細胞から複数患者分を作る同種（アロ）化、体外で細胞を作らず体内でT細胞を改変するin vivo CAR-T、培養期間を数日に縮める製造期間の短縮が追われている。各社を比べるときは、どの製造方式を採っているかを確かめることになる。
※ 本ページは公開情報（Labiotechの記事）をもとにしたProglenth編集部による整理です。個社の開発状況は一次情報をご確認ください。