Labiotechが、TIL（腫瘍浸潤リンパ球）療法を臨床で進める企業6社を取り上げた記事を掲載した。同記事によれば、これまでに承認されたTIL療法はメラノーマ向けのAmtagviのみで、他は臨床段階にある。
腫瘍組織に入り込んだリンパ球を取り出して増やす製法
CAR-Tが患者のT細胞を遺伝子改変するのに対し、TIL療法は腫瘍組織の中にもともと入り込んでいるリンパ球を取り出して増やし、戻す。出発材料は手術検体で、採れる細胞の数と質が症例ごとに大きく違い、血液由来のCAR-Tより出発点のばらつきが大きい。
増幅は数千万〜数百億個の規模まで必要で、製造期間は数週間規模になる。その間の患者の状態管理も臨床の課題になる。
承認品は1つ、後続は臨床段階
承認されたTIL療法はまだ1つで、他の企業は臨床段階で開発を進めている。
実務の確認ポイントTIL療法の製造を見るときの留意点
増幅に使うフィーダー細胞やIL-2は、その供給と品質管理が工程の前提になる。手作業の工程が多いほど作業者ごとの差が製品に乗るため、自動化と閉鎖系の範囲も確かめる項目になる。後続の企業を比べるときは、増幅方法、期間の短縮、製造の自動化、適応の拡大のどこで差をつけようとしているかを見ることになる。
※ 本ページは公開情報（Labiotechの記事）をもとにしたProglenth編集部による整理です。個社の開発状況は一次情報をご確認ください。