台湾を拠点とするCDMOのBora Pharmaceuticalsが、米国バイオテク企業MacroGenicsのメリーランド州ロックビルにある製造拠点を1億2200万ドルで取得したと発表した。北米市場での製造能力の獲得により、同社のグローバルCDMOとしての展開を加速させる。
既存拠点の買収が持つ戦略的意味
バイオ医薬品の製造施設を新設するには、設計・建設・バリデーション・規制当局の承認取得まで数年単位の時間とコストを要する。とくに米国でのGMP製造施設は、FDAの査察対応を含め非常に高いハードルがある。このため、既存の認可済み施設を買収することは、新設よりも迅速かつ確実に製造能力を獲得できる手段として多くのCDMOが採用する戦略だ。
MacroGenicsはモノクローナル抗体や抗体関連分子の開発に実績を持つバイオテクであり、そのロックビル拠点はバイオ医薬品の製造・品質管理の経験を蓄積してきた施設といえる。Boraにとっては、単なる箱（建物・設備）の取得にとどまらず、規制対応の歴史や技術的なノウハウも含めた資産獲得という側面がある。
Bora Pharmaceuticalsはもともとアジア市場向けのCMO（製造受託機関）として成長し、近年は積極的なM&Aを通じて欧米市場への展開を図っている。北米への製造拠点獲得は、米国の製薬・バイオテク企業から受託を取り込む足がかりとなる。バイオ製造の地理的分散やサプライチェーン強靭化への関心が世界的に高まる中、アジア系CDMOが米国拠点を確保する動きは今後も続く可能性が高い。
※ 本ページは公開情報（Vietnam Investment Review - VIR報道）をもとにしたProglenth編集部による整理です。詳細・数値は一次情報もあわせてご確認ください。