業界誌BioProcess Internationalは2026年前半を振り返る中間レポートを公開し、バイオ医薬品製造分野で注目を集めているトレンドを体系的にまとめた。
製造の効率化と高度化が最大の関心事
レポートが浮き彫りにした共通テーマは「同じ設備でより多く、より速く、より安く作る」という製造強化への需要だ。連続製造（continuous manufacturing）は灌流培養と多カラムクロマトグラフィーの組み合わせで成熟度を高めており、バッチ製造からの移行事例が増えている。並行してAI・機械学習によるプロセス最適化、リアルタイムリリース試験（RTRT）の活用も広がりを見せている。
CGT製造課題が業界全体の構造問題に
細胞・遺伝子治療（CGT）は臨床パイプラインの急拡大に製造能力が追いついていない状況が続いており、ベクター供給のボトルネック、自家細胞療法の物流コスト、そしてGMP適合施設の不足が三大課題として繰り返し言及されている。また、規制当局によるプロセス管理への関与強化──FDA製造プレチェックパイロットなどを含む──も業界の関心を集めており、製造技術と規制の両面で変化が続く2026年後半の動向が注目される。
※ 本ページは公開情報（BioProcess International報道）をもとにしたProglenth編集部による整理です。詳細・数値は一次情報もあわせてご確認ください。