サイフューズは、MASH（代謝機能障害関連脂肪肝炎）の新薬開発を支援する新製品「ヒト3Dミニ肝臓®／疾患モデル」の販売を開始した。同社独自の3D細胞組織培養技術を用いた機能性細胞デバイス（FCD®）シリーズの新ラインナップにあたる。
特長として示されているのは、初期の脂肪肝から、炎症や線維化を伴うMASHに至るまでの病態進行を段階的に再現できること。これにより、新薬開発における薬剤性肝障害（安全性）と、疾患に対する薬効（有効性）を同時に検証でき、従来は数カ月を要していた評価期間が約3〜4週間に短縮されるとしている。
製造面では、大阪サニタリーが持つ無せん断攪拌技術と、サイフューズの3D細胞組織培養技術を組み合わせることで、ばらつきの少ない3D細胞製品を安定して作れるようになったという。
平面培養では見えないもの
肝臓の薬物代謝や線維化を、シャーレの平面培養で再現するのは難しい。細胞は本来、立体的に配置され、隣り合う細胞や細胞外基質と相互作用しながら機能している。平面に貼り付けた時点で、その関係が失われる。肝細胞は特に、単層培養では代謝酵素の発現が急速に落ちることが知られている。
3D組織モデルは、この落差を埋める道具として使われてきた。ただし「立体にすれば良い」わけではなく、実務では次が問われる。
- 再現性：組織のサイズや細胞配置がばらつけば、そのまま試験結果のばらつきになる。今回の発表が製造技術に触れているのは、この点への回答と読める
- 病態の段階：疾患モデルは「疾患である／ない」の2値ではなく、進行のどこを再現しているかで使いどころが変わる
安全性と有効性を1つの系で見ること
薬剤性肝障害の評価と薬効の評価は、通常は別々の系で行う。同じモデルで両方を見られると、投与量を上げたときに効果が出るのか、それとも肝臓が傷んでいるだけなのかの切り分けが同一条件でできる。MASHのように治療薬の開発が難しい領域では、この切り分けの早さが開発の進み方を左右する。
※ 本ページは公開情報（PR TIMESでの発表）をもとにしたProglenth編集部による整理です。仕様・入手方法の詳細は一次情報をご確認ください。