アルフレッサグループのセルリソーシズが、再生医療領域を対象とした開発・製造拠点「羽田PDC（プロセス・ディベロップメント・センター）」を稼働させた。アルフレッサ ホールディングスが2026年8月3日に発表した。
羽田イノベーションシティ内、長期保存が難しい細胞の輸配送を想定
拠点は羽田イノベーションシティ内にあり、羽田空港に近い立地を生かして、長期保存が難しい細胞の輸配送を想定している。医薬品卸・物流を手がけるアルフレッサ ホールディングスは、傘下のセルリソーシズを通じて再生医療の開発・製造領域に展開する。
研究室の操作をGMPプロセスへつなぐプロセス開発
再生医療等製品を臨床試験や商業製造に移すには、研究室レベルの操作をGMP準拠のプロセスへつなぐプロセス開発が要る。培養条件、培地、スケールアップ時の細胞品質の維持などが課題となる。国内では薬機法と再生医療等安全性確保法のもとで、細胞治療、組織工学製品、iPS細胞由来製品などの製造に対応した施設が求められる。
実務の確認ポイント委託を検討する際の留意点
開発・製造を委託する場合は、羽田PDCで受けられる工程の範囲（プロセス開発から製造まで）と、細胞の輸配送の条件を、提供元に確かめることになる。
※ 本ページは公開情報（PR TIMES報道）をもとにしたProglenth編集部による整理です。詳細・数値は一次情報もあわせてご確認ください。