CDMOのArgonaut Manufacturing Servicesが、Bausch+Ströbel（バウシュ＋シュトローベル）のVarioSys充填ラインを2026年第1四半期に稼働させ、プレフィルドシリンジ（PFS）とカートリッジの充填に対応すると報じられています。Annex 1準拠の追加ラインとして設置・適格性評価を進めるとされます。
無菌充填はAnnex 1の全面適用で、CCS（汚染管理戦略）中心の設計が前提になりました。無菌充填ラインの設備選定は無菌充填ラインの設計、Annex 1の要点はAnnex 1全面適用も参照。
※ 本ページは公開情報（Drug Discovery News）をもとにしたProglenth編集部による整理です。詳細・数値は一次情報もあわせてご確認ください。