分析機器の Waters は2026年6月8日、逆相(RP)のバイオ分離カラム「BioResolve Peptide」「GTxResolve Lipid」(Phenyl-Hexyl+/C18+の2種)をHPLC学会で発表した。提供開始は翌6月9日。構造や化学がよく似ていて分けにくい不純物の分離を狙ったカラムだと同社は説明している。
GLP-1ペプチドとLNPの類縁不純物を分離
対象は2つのモダリティだ。ひとつはGLP-1ペプチド(セマグルチド等)やインスリン、もうひとつはmRNA医薬の運び屋である脂質ナノ粒子(LNP)。どちらも「原子1個ぶん」「並び方だけ」しか違わない不純物が混じり、分離・純度評価が難しい。表面化学を設計した分離材と細孔径230Åの表面多孔質粒子で、これらを分けやすくするとしている。
解析の速さと分解能の向上は同社主張
同社が打ち出した数字は、GLP-1の特性解析を最大3倍速、LNP成分分析を2倍速、微量不純物の分解能・感度を最大2倍というもの(いずれもメーカー主張)。同社によれば、GLP-1とLNPに向けて品質試験(QC)まで意識してロット試験した初のカラム群で、研究から製造までのワークフローを一貫させる狙いだ。低分子原薬のQCや不純物の種類の管理と同じく、似た成分を数多く・速く分ける用途に向ける。