Thermo FisherのPatheon部門が、テキサス州のCDMOAustinPxと独占契約を結んだ（2026年6月30日発表）。Drug Discovery & DevelopmentがAustinPxのCEOへのインタビューで報じた。
AustinPxの技術KinetiSolをPatheonのオレゴン州Bendとオハイオ州Cincinnatiの拠点に導入する。AustinPxは経口製剤のバイオアベイラビリティ向上を専門とする企業である。
第三者CDMOとしてKinetiSolを提供するのはPatheonのみ
独占の範囲は、第三者のCDMOとしてはPatheonだけがKinetiSolを提供するという意味で、AustinPx自身は引き続き同技術のサービスを手がける。可溶化技術は装置と条件設定と経験がそろって初めて動き、導入とはその拠点で再現できる状態を作ることを指す。
非晶質固体分散体の製法の選択肢
BCS分類のClass IIのように溶解が吸収の律速になる化合物では、結晶のままでは十分な曝露が得られない。対策の代表格が非晶質固体分散体（ASD）で、結晶格子を壊して非晶質にし、ポリマー担体の中に分散させて見かけの溶解度を上げる。
製造法はスプレードライとホットメルト押出（HME）が主流だ。スプレードライは溶媒に溶ける化合物であることが前提で、残留溶媒の管理と溶媒回収の設備が要る。HMEは溶媒は不要だが、薬物とポリマーの双方が加工温度に耐える必要があり、熱に弱く溶媒にも溶けにくい化合物はどちらでも扱いにくい。
実務の確認ポイント委託先選定での留意点
委託する側にとっては、どの拠点で、どの規模まで対応できるのかが選定の判断材料になる。難溶性化合物の製剤化では技術の選択肢が並列に検討されるため、化合物の熱安定性と溶媒への溶解性を踏まえて製法と拠点を比べることになる。
※ 本ページは公開情報（Drug Discovery & Development の報道）をもとにしたProglenth編集部による整理です。契約条件・導入時期・対応規模の詳細は一次情報および各社の公式発表をご確認ください。