乾燥・粉砕設備（乾燥機・微粉化）

乾燥工程は、晶析・ろ過後の湿潤ケークから溶媒・水分を除く工程です。真空乾燥機（コニカル/パドル/ロータリー）は熱に弱い原薬を低温・減圧で乾燥でき、流動層乾燥機は熱風で粒子を浮遊させ短時間で均一に乾燥します。乾燥温度・時間・減圧度が残留溶媒、結晶形（多形転移）、含水率、見かけ密度に影響します。

粉砕・微粉化工程では、乾燥後の塊や粗大粒子を解砕し、目標の粒子径分布に整えます。ジェットミルは圧縮空気の衝突で熱を抑えながら数µmまで微粉化でき、ハンマーミル・ピンミルは中粗砕、コーミル（スクリーンミル）は解砕・整粒に向きます。粒子径は溶解速度・バイオアベイラビリティ・含量均一性・流動性に直結する重要パラメータです。

選定では、原薬の熱・溶媒感受性、防爆・封じ込め（OEL/含塵）、目標D50・D90、収率・付着、洗浄性（CIP/解体洗浄）、GMP適格性評価（IQ/OQ/PQ）を総合的に判断します。乾燥と粉砕は粒子設計の起点であり、後工程の製剤性能を決定づけます。