打錠・充填設備

打錠機は、造粒・混合を経た顆粒や直打用混合末を臼に充填し、上下杵で圧縮成形して錠剤を連続生産する装置です。生産性に直結する回転式（ロータリー）が主流で、ターンテーブルの臼数・回転数とともに、予圧と本圧の二段圧縮、過充填解除（フィードフレーム）、錠剤排出を一連で行います。打錠圧と杵の充填深さで重量・硬度を制御し、含量均一性は供給末の流動性と偏析の抑制が支配します。

カプセル/粉末充填機は、ハードカプセルへの粉末・顆粒・ペレット・微錠の計量充填や、瓶・スティック・サシェへの粉末/顆粒充填を担います。カプセル充填はドージングディスク式（圧縮プラグ）とドージングノズル（タンパー）式が代表で、低用量・微量の高活性原薬では計量精度と封じ込めの両立が論点です。粉末分包・瓶詰めでは充填量のチェックウェイングと供給安定が品質を左右します。

選定では、目標とする生産速度（錠/時・カプセル/時）、製剤の流動性・圧縮性・付着粘着性、要求する硬度・崩壊・含量均一性、品目切替の頻度と段取り替え（金型・チェンジパーツ交換）を軸に方式を絞り込みます。高活性・細胞毒性品ではアイソレーター/封じ込めOEB対応、湿気感受性品では低湿度環境やダスト・金属検出、IPC（重量・硬度・厚み・崩壊）と排出機構の組み込みも工程設計の要点になります。