膜分離技術を手がけるDonaldson傘下のPurilogicsは、メンブレンクロマトグラフィー製品「Purexa」ポートフォリオの最初の製造（マニュファクチャリング）グレード品として「Purexa NAEX」を投入した。スーパーコイル型プラスミドDNA（pDNA）の精製に向けた弱陰イオン交換（AEX）メンブレンで、顧客のGMP工程を支える製品と位置づけられる。
メンブレンクロマトとpDNA精製
プラスミドDNAは、mRNAワクチンや細胞・遺伝子治療の出発原料として需要が伸びており、そのなかでも活性の高いスーパーコイル体をいかに高純度・高回収で得るかが工程設計の要になります。DNAのような巨大分子は、従来の樹脂（レジン）では孔内部への拡散が律速になりやすく、結合容量や処理速度が制約を受けがちです。
公表情報によれば、Purexa NAEXは弱陰イオン交換のメンブレン担体で、標的分子に対して高い結合容量を示すとされます。メンブレンは対流（コンベクティブ）で分子を運ぶため、大分子でも速いサイクルタイムで処理しやすく、そのままつないで使えるready-to-useの消耗品として、多くのクロマトグラフィーシステムに適合すると説明されています。数値・条件はメーカー公表値のため、一次情報での確認が前提です。
「製造グレード」であることの意味
臨床から商用へ進むほど、消耗品には品質の一貫性とトレーサビリティ、そして規制対応が求められます。公表情報では、本製品はISO 9001認証・クラス7クリーンルーム環境（米ミネソタ州ブルーミントン）で製造され、研究開発は同社のイノベーションセンター（米サウスカロライナ州グリーンビル）で行われるとされます。Purilogicsは2022年にDonaldson（NYSE:DCI）の一員となっており、ラボスケールから製造スケールまでを一貫して支える体制を打ち出しています。
位置づけ
核酸医薬・遺伝子治療の広がりを背景に、pDNA精製では高い動的結合容量と速いサイクルを両立できるメンブレン担体への関心が高まっています。専業に近いメンブレン供給者が製造グレード品を揃える動きは、pDNA下流工程の選択肢を広げ、生産性とスケーラビリティの検討材料になります。実導入では、対象pDNAでの結合容量・回収率・純度、既存システムとの適合、洗浄・再現性を自社条件で検証するのが現実的です。仕様・適用条件はメーカーの一次情報での確認が前提になります。
※ 本ページは公開情報（Purilogics／Donaldson）をもとにしたProglenth編集部による整理です。詳細・数値は一次情報もあわせてご確認ください。