パンデミック特需によるmRNA製造ブームが落ち着いた後、グローバルCDMO（医薬品受託製造機関）業界は過剰キャパシティと価格競争の局面に入りつつある。BioProcess Internationalが公開した論考は、CDMO各社がキャパシティ投資をどのような経済ロジックで判断しているか、その内実に迫るものだ。
キャパシティ過剰と稼働率ジレンマ
バイオリアクターや充填ラインの建設・改修には数年の工期と数百億円規模の投資を要する。需要予測が外れた場合、高定費構造の製造拠点は稼働率低下によって一気に収益を圧迫する。近年、複数の大手CDMOが2000Lを超えるバイオリアクター群を相次いで立ち上げた一方、抗体医薬品の新規承認ペースや細胞・遺伝子治療の商業化タイムラインがずれ込むことで、需要と供給の乖離が生じやすい状況となっている。
製造モダリティの多様化が戦略を複雑に
mRNA・LNP、AAVベクター、細胞療法といった新モダリティは、従来の抗体製造設備とは互換性がない場合が多く、CDMO各社はモダリティ別の専用ラインを整備しなければならない。一方でこれらの製品はまだ市場規模が小さく、設備投資の回収期間が長い。論考は、こうした不確実性下でのキャパシティ意思決定において、モジュール型・シングルユース型設備の採用や、パートナー企業との長期契約による需要確保が有効なリスクヘッジ策になりうることを示唆している。製造効率と柔軟性を両立するビジネスモデルの模索が、CDMO競争力の鍵を握りそうだ。
※ 本ページは公開情報（BioProcess International報道）をもとにしたProglenth編集部による整理です。詳細・数値は一次情報もあわせてご確認ください。