医薬用一次包装のSCHOTT Pharmaは2026年1月22日、光に弱い抗体薬物複合体（ADC）の凍結乾燥・保存に向けたアンバー（褐色）バイアル「EVERIC lyo & amber」を発売した。撥水性の内面コートEVERIC lyoと褐色のホウケイ酸ガラスFIOLAX amberを組み合わせた構成で、同社によれば、欧州・米国・日本の各薬局方の光透過規格をすべて満たす初の製品だ。
褐色ガラスの遮光と、共有結合の撥水コートによるシリコーンフリー
同社は、褐色ガラスで遮光しつつ、内面の撥水コート（「ロータス効果」）で凍結乾燥ケーキや液剤の残りを抑えると説明する。コートは特許のPICVD技術でガラス表面に共有結合し、従来のシリコーン塗布バイアルと違って遊離シリコーンによる薬液汚染のリスクを排除するとしている。容器・閉栓系（CCS）は製剤設計の段階から安定性と凍結乾燥製剤の試験に効く要素となる。
ミュールハイム拠点に限定した製造と、CoAへの工程内リリース基準の記載
ガラスは精密な熱間成形でつくり、出荷時に2つの工程内リリース基準をCoA（試験成績書）に記載するとしている。製造はドイツ・ミュールハイム拠点に限定し、構成はモジュール式でカスタマイズ可能だという。ADCの工程ではコンジュゲーション（DAR制御）の後に凍結乾燥・充填が続き、本製品はその一次包装を担う。