バイオプロセス機器・消耗品の大手であるCytivaのエグゼクティブがBioProcess Internationalの取材に応じ、現在のバイオテク業界が直面するトレンドや課題、そして製造イノベーションの方向性について言及した。インタビューでは、変化する顧客ニーズへの対応と製造プラットフォームの進化が主要テーマとして取り上げられた。
バイオ製造が変革期を迎えている背景
バイオ医薬品製造をとりまく環境は急速に変化している。従来のモノクローナル抗体中心の製造から、細胞・遺伝子治療（CGT）、mRNA医薬品、二重特異性抗体、ADC（抗体薬物複合体）といった複雑なモダリティへのシフトが進む中、製造装置や消耗品を提供するサプライヤーには従来とは異なる技術的要求が突きつけられている。具体的には、小規模・高多品種の製造に対応できる柔軟なシングルユースプラットフォーム、リアルタイムのプロセス分析（PAT）技術、そして製造データの統合管理ツールへの需要が急増している。
装置メーカーに求められる「パートナーシップ」の変容
かつては装置を「売り切る」モデルが主流だったバイオプロセス業界だが、近年は製造プロセスの最適化を顧客と共に行う「テクノロジーパートナー」としての役割が強調されている。特にCGT分野では、製造プロセス自体が製品品質に直結するため、装置メーカーの技術サポートが臨床成功の可否を左右することもある。CytivaはAKTA クロマトグラフィーシステムや各種バイオリアクターなど多様な製品群を持ち、製造プロセス全体をカバーするポートフォリオの強みを活かした包括的な提案が期待されている。こうした動向は、同社が既出のユタ州液体培地製造能力倍増やStax™ ディスポーザブルデプスフィルターといった製品・拠点投資を続ける戦略的文脈とも合致している。
※ 本ページは公開情報（BioProcess International報道）をもとにしたProglenth編集部による整理です。詳細・数値は一次情報もあわせてご確認ください。