WuXi BiologicsがBioProcess Internationalに対し、バッチ培養用の既存装置を活用しながら連続スループットを実現する「膜保持（Retain in the membrane）」アプローチを主張したと報じられた。連続製造や灌流培養の導入には専用設備への大規模投資が障壁になることが多いなか、既存のバッチ設備を転用してフローを継続させる考え方は、CDMOや製造企業にとって現実的なコスト削減策として注目されている。
灌流培養とバッチ装置転用の意義
灌流培養は培地を連続的に供給・排出しながら細胞を高密度に維持する手法で、フェドバッチに比べて体積生産性と製品の均質性が高い。しかし灌流専用のリテンションデバイス（ATF、TFF等）の導入や運転制御の複雑さが導入障壁となってきた。WuXi Biologicsが主張する膜保持を応用したアプローチは、標準的なバッチ設備に膜モジュールを組み合わせることで連続的なスループットを得ようとするものだ。ただしRSSの要約には技術の詳細や独自製品名は記載されておらず、具体的な設計仕様は公開資料を参照する必要がある。
CDMOが灌流に向かう構造的な理由
CDMOが灌流培養を採用する動機の一つは、同じ設備フットプリントでより多くのバッチを処理できるという生産性の向上にある。特に細胞・遺伝子治療や高価値モノクローナル抗体製造では、生産コストの低減が製品のアクセス改善に直結する。既存バッチ装置の転用によるコスト抑制という視点は、新興CDMOや能力増強を模索する既存拠点にとって特に魅力的だ。連続製造への移行を段階的に進める実践的アプローチとして、今後の業界での実装事例が注目される。
※ 本ページは公開情報（BioProcess International報道）をもとにしたProglenth編集部による整理です。詳細・数値は一次情報もあわせてご確認ください。