デジタル製造ソフトウェア「autoloMATE」を手がけるAutolomousと、ロボット式の細胞・遺伝子治療製造プラットフォーム「Constellation」を持つ英ケンブリッジのCellular Originsが、両社のプラットフォームをつなぐ連携を発表した。ソフトウェアの記録とロボットの作業を一つの流れで扱い、製造の効率と品質の一貫性を高めるのが狙いだ。
細胞療法製造が抱える自動化の壁
自家（オートロガス）細胞療法は患者ごとに製造する「バッチサイズ1」の世界であり、製造の自動化・デジタル化は品質均一性の確保とコスト削減の両面で最重要課題とされる。製造フローは細胞採取・活性化・遺伝子改変・増殖・品質試験・製剤化と多工程にわたり、各ステップでのデータ管理と工程の連携が煩雑になりがちだ。こうした背景から、製造実行システム（MES）や電子バッチ記録、さらにはリアルタイムの工程モニタリングを一体的に提供するデジタルソリューションへの需要が高まっている。
Autolomousは細胞療法向けのデジタル製造プラットフォームを提供しており、製造の各ステップを電子的に管理・追跡する基盤を持つ。一方のCellular Originsは、移動ロボットと無菌の液移送を組み合わせた製造プラットフォームを持つ。両社の連携は、分断されたデータと見えにくい工程を、既存のプロセスを置き換えずに一つにつなぐことを目指す。
スケーラビリティへの道筋
細胞療法の製造では、臨床段階での小スケール製造と商用スケールへの移行（スケールアップ）の間にしばしば大きなギャップが生じる。プロセスのデジタル化は、スケールアップに伴う工程変更の影響を事前にシミュレーションし、逸脱リスクを低減する手段として注目されている。今回の連携は、そうした製造の複雑性に対応するための具体的な一歩といえる。細胞療法製造の自動化・デジタル化は業界全体の課題であり、今後も同種の連携が増えていくと予想される。
※ 本ページは公開情報（Genetic Engineering and Biotechnology News報道）をもとにしたProglenth編集部による整理です。詳細・数値は一次情報もあわせてご確認ください。