Manufacturing Chemist の報道によれば、OPTIMA の充填ライン「SpeedCare Line Smart」がドイツ包装賞（German Packaging Award）を受賞した。評価された点としてフォーマット変更の速さ、小ロット生産への対応、資源効率の改善が挙げられており、対象領域はOTC・パーソナルケア・ホームケアの製造だ。
フォーマット変更の速さと小ロット対応
充填ラインは品目や容器を切り替えるたびに止まる。容器のサイズが変われば搬送レーンの幅、スターホイールの形、充填ノズルの位置を変え、液の粘度が変われば充填条件を取り直し、品目が変われば洗浄と残留がないことの確認が入る。
この切り替えに数時間かかれば、1日に2品目を流すだけで稼働時間の相当部分が消える。処方や容量、地域ごとの表示や容器の違いで品目が増える多品種の現場では、充填速度より切り替えの速さが総生産量に効くことがある。
資源効率も評価軸に
切り替えのたびに充填液が捨てられ、洗浄に水と洗剤を使い、包装資材にもロスが出る。段取り替えの時間と資源の消費量は、同じ設計で改善の対象になる。
実務の確認ポイント医薬品の充填ラインに照らす際の留意点
今回の対象は注射剤の無菌充填とは要求が異なる。共通するのは、凍結乾燥や無菌充填の設備でもフォーマット変更の工数が稼働率を左右する点、細胞治療の充填のように1バッチが小さい領域がある点、品目切り替えで交差汚染の防止と洗浄の妥当性を示す必要がある点だ。
無菌充填では切り替えのたびに無菌性の担保をやり直し、アイソレータの除染にも時間がかかる。設備を比べる際は、切り替え時間に除染と洗浄の確認を含めて見積もりたい。設備仕様・対応容器・処理能力は、同社の公式発表で確かめることになる。
※ 本ページは公開情報（Manufacturing Chemist の報道）をもとにしたProglenth編集部による整理です。設備仕様・対応容器・処理能力の詳細は一次情報および同社の公式発表をご確認ください。