Manufacturing Chemist が、HERMA のロボットラベリングセル 「211R HC」 を製薬顧客の案件向けに構成した事例を取り上げた。Stäubli のロボットと Schunk のグリッパを用いており、メーカーを問わず統合できる同社の姿勢を示すものと位置づけられている。
同社の製品情報および関連報道によれば、この構成は次のような形をとる。
- 対象はオートインジェクタ。Stäubli TS2-100 SCARA ロボットが、トレイから未貼付の製品を取り出してバッファステーションへ置く
- 搬送・回転ユニットが製品を HERMA 500 アプリケータへ導き、貼付中に精密に回転させる
- 把持は Schunk のグリッピング技術による
- 211R HC は、バイアル・ペン・シリンジ・カートリッジなどの巻き付け（ラップアラウンド）ラベリングを対象とし、毎分20個まで、同等の半自動機より約25%速いとされる
- カメラ系が貼付位置・製品の向き・印字を監視し、適合しない製品を自動的に排除する
「少量多品種」がラベリングで難しい理由
充填や包装の自動化は、同じものを大量に流すほど効率が上がる。ラベリングも同じだが、近年の製品構成はその前提から外れつつある。
- 自己注射デバイス（オートインジェクタ、ペン）の形状は製品ごとに違う
- 適応追加や仕向地ごとに、同じ製品でもラベルの版が分かれる
- 希少疾患向けやATMPでは、そもそもロットが小さい
結果として、段取り替えの回数が多く、1回あたりの数量が少ないという条件になる。専用機を組めば速いが、品目が変わるたびに作り直すことになる。ロボットを使う構成は、治具の作り替えではなく動作の書き換えで対応するという選択にあたる。
円筒でないものに巻く難しさ
巻き付けラベリングは、真円の筒であれば単純である。オートインジェクタは、そうではない。
- 断面が完全な円でない、あるいは途中で径が変わる
- 窓（薬液を目視する開口）の位置にラベルを合わせる必要がある
- キャップやボタンなど、掴んでよい場所が限られる
このため、掴む・運ぶ・回すの3つを別々の機構に分けた構成になる。回転の速度がラベルの送りと同期していなければ、しわや斜行が出る。同期の精度が仕上がりの品質そのものになる領域といえる。
貼付は「工程内検査」とセットで意味を持つ
ラベリング工程で起きる不具合のうち、最も重いのは速度低下ではなく取り違えである。
- 別製品・別含量のラベルが貼られる
- 版数の古いラベルが混入する
- 貼付位置がずれ、必要な表示が読めない
いずれも製品自体は正常でありながら、情報が誤っているという形の欠陥になる。市販後に判明すれば回収の対象である。だからこそカメラによる工程内の確認と、切替時のラインクリアランスが管理の中心に置かれる。
自動排除の機構があること自体は前提であって、実務で問われるのはその先である。
- 排除された製品の行き先と記録：誰がいつ確認し、どう処理したか
- 検査系の適格性評価：設備の適格性評価の一部として、カメラが本当に不良を捕まえられるかを示す
- 品目を変えたときの再確認：形状が変われば、判定条件も取り直しになる
つまり導入で終わる話ではなく、品目ごとに検証を積み直す運用が付いてくる。少量多品種に対応する装置ほど、この付随作業の設計が実際の稼働率を決める。
なおプレフィルドシリンジや自己注射デバイスでは、ラベルが握る面に来る。貼り位置は表示の要件だけでなく、使う人の操作性にも関わる——この点も、単純な貼付作業ではないことの一因といえる。
※ 本ページは公開情報（Manufacturing Chemist の記事および同社の製品情報・関連報道）をもとにしたProglenth編集部による整理です。仕様・処理能力・構成の詳細は一次情報および同社の公式発表をご確認ください。本文中の解説はラベリング工程一般の管理に関する説明であり、当該案件の具体的な運用を示すものではありません。