Process Detail
ウイルスろ過
Virus Filtration
ナノフィルターで残存しうるウイルス粒子を物理的に除去する工程です。
工程内の位置づけ
ポリッシュ精製→
ウイルスろ過→
UF/DF
ポリッシュ精製→ウイルスろ過→UF/DFこの工程で何をするか
ナノフィルターで残存しうるウイルス粒子を物理的に除去します。フィルター選定、前処理、圧力、流量、目詰まり、回収率を確認しながら安全性を担保します。
ウイルスろ過の基本フロー
この工程内で共通して見る流れです。分岐や方式の違いは下の選択エリアで切り替えて確認できます。
1前処理ろ過前の濁りや粒子負荷を抑えます。
前処理ろ過前の濁りや粒子負荷を抑えます。2フィルター準備完全性や使用条件を確認します。
フィルター準備完全性や使用条件を確認します。3ウイルスろ過設定した圧力・流量でろ過します。
ウイルスろ過設定した圧力・流量でろ過します。4ろ過後確認回収率、品質、工程記録を確認します。
ろ過後確認回収率、品質、工程記録を確認します。この工程で見るポイント
ウイルス除去流量圧力回収率目詰まり
工程設計で気をつけること
前工程の粒子負荷が目詰まりに影響する膜の選定と完全性確認が重要になる圧力・流量の管理が再現性に関係する
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