スイスのCDMO大手Lonzaが、ADC（抗体薬物複合体）の製造能力を拡大し、米国の大手製薬企業との受託製造パートナーシップも拡張したとFierce Pharmaが報じた。具体的なパートナー企業名や拠点の詳細は記事中では明らかにされていない。
ADC製造がCDMO選定の焦点になる理由
ADCは、抗体に細胞毒性ペイロード（小分子薬）をリンカーで結合させた複合分子医薬品だ。製造工程は抗体の生産・精製から始まり、高活性の低分子ペイロードの合成、コンジュゲーション反応（抗体とペイロードの結合）、精製・製剤化・充填まで多段階にわたる。特にコンジュゲーション工程では高活性原薬（HPAPI）を取り扱うため、封じ込め設備を備えた専用の製造環境が不可欠であり、一般的なバイオ医薬品製造設備とは根本的に異なる。こうした設備投資とノウハウの参入障壁が高いことから、ADC製造はCDMOへの外部委託比率が特に高い領域とされている。
供給不足が続くADCの受託製造
近年のADC承認ラッシュと開発パイプラインの急拡大により、製造能力の需要は逼迫している。Lonzaは既にHPAPIおよびADCペイロード・リンカーの製造能力拡大も別途発表しており、ADC全工程にわたる垂直統合的な受託体制を強化する方向性が鮮明だ。今回の能力拡大とパートナーシップ拡張は、需要急増に対するLonzaの継続的な対応策として位置づけられる。
※ 本ページは公開情報（Fierce Pharma報道）をもとにしたProglenth編集部による整理です。詳細・数値は一次情報もあわせてご確認ください。