SelectScienceが「Integrated PAT for connected bioprocess analytics」と題したウェビナーを公開した。プロセス分析技術（PAT）を複数の工程センサーや分析機器と統合し、バイオプロセス全体の状態をリアルタイムで把握・制御するアプローチが主題だ。
PATとはなにか、なぜ「統合」が課題なのか
PATとは、原材料から最終製品に至るまでの製造プロセスを、品質に影響を与えるパラメータをリアルタイムで計測・管理することで製品品質を保証する考え方であり、FDAが2004年にガイダンスを発行して以来、製薬・バイオ製造の現場で導入が進んできた。培養槽内のpH・溶存酸素・グルコース濃度などを連続的に測定するインラインセンサーや、NIR（近赤外分光）・ラマン分光などのリアルタイム分析機器がその代表例だ。
しかし実際の製造現場では、上流（細胞培養）・下流（精製）・製剤の各工程が異なるシステムで管理されており、データが分断されているケースが多い。統合PATが目指すのは、これらの計測点を単一のデジタルフレームワークでつなぎ、工程内の変動を即座に検知してフィードバック制御や予測的な意思決定に活かすことだ。
連続製造やQbD推進の文脈で重要性が増す理由
製造効率向上と規制適合の観点から、連続製造（Continuous Manufacturing）やQuality by Design（QbD）の推進が業界全体で加速している。こうした流れの中で、PATの「統合度」がそのまま製造のアジリティに直結するようになっており、センサーデータとMES（製造実行システム）やLIMS（検体管理システム）を連動させたデジタルバイオプロセスの構築が重要な投資領域として認識されている。今回のウェビナーはこの分野の最新実装事例と技術的な論点を整理する機会として注目される。
※ 本ページは公開情報（Select Science報道）をもとにしたProglenth編集部による整理です。詳細・数値は一次情報もあわせてご確認ください。