解説記事NEW06/13
細胞株開発とは？抗体医薬に使う産生細胞株をどう構築・評価するか
細胞株開発は、抗体医薬製造の出発点となるクローンを選び切る工程です。選択系、クローン性、力価、品質、robustness、継代安定性を整理します。
クローン性確認・増殖観察
クローン性確認イメージング
クローン性確認イメージングは、ウェル内の細胞を撮像し、候補クローンが単一細胞由来であることを確認・記録するための装置です。細胞株開発では、単一細胞分注やセルソーティングの後に、ウェル内に本当に1細胞だけ入っていたか、その細胞が増殖してクローンになったかを確認する場面で使われます。
- 分類
- クローン性確認・増殖観察
- 主な用途
- クローン性確認 / Day 0画像 / 増殖追跡 / 記録管理
- 代表メーカー
- Molecular Devices・Nova Biomedical / Solentim・SCREEN Holdings・Revvity ほか計5社
- 関連キーワード
- 細胞株開発 / 単一細胞 / クローン性 / 高産生 / 産生量 / ランダムインテグレーション
用途・特徴
細胞株開発では、最終的に選ばれるクローンが、1つの細胞から増えたものであることを示す必要があります。そのため、播種直後のウェル画像、Day 0画像、増殖過程の画像、コンフルエンスの変化などを記録します。
単に細胞が増えたかを見るだけでなく、どのウェルのクローンが単一細胞由来だったのか、どのように増殖したのかを追跡できる点が特徴です。
Point
- 単一細胞由来の証拠を画像で残しやすい
- Day 0画像やウェル全体画像でクローン性を確認する
- 高産生クローン選抜の前提となるクローン性確認に使われる
使用方法
基本的には、単一細胞分注やセルソーティング後のウェルプレートを装置にセットし、ウェル内を撮像します。
1単一細胞をウェルへ播種する
2ウェル全体を撮像する
3単一細胞が入っているか確認する
4培養中に増殖を追跡する
5クローン性の記録を残す
6産生量スクリーニングや拡大培養へ進む
撮像方式や解析方法は装置によって異なります。明視野画像、蛍光画像、ウェル全体イメージング、AIによる単一細胞検出、増殖追跡、クローン性レポート作成などが関係します。
単一細胞分注との違いは？
単一細胞分注とクローン性確認イメージングは、細胞株開発の中で近い工程にあります。
結論
単一細胞分注は「1細胞を入れる」工程です。クローン性確認イメージングは「1細胞由来だったことを示す」工程です。
主な目的
1細胞をウェルへ分注する
単一細胞由来であることを確認・記録する
タイミング
クローン立ち上げ時
播種直後から増殖観察中
主な対象
細胞懸濁液中の単一細胞
ウェル内の細胞・クローン
強み
クローンを立ち上げやすい
クローン性の証拠を残しやすい
向く場面
単一細胞化・ウェル播種
クローン性確認、増殖追跡、記録管理
注意点
分注後の増殖確認が必要
画像品質や判定基準の確認が必要
メーカー製品
Molecular DevicesCloneSelect Imager / CloneSelect Imager FLウェル全体イメージング、Day 0の単一細胞由来確認、増殖観察、モノクローナリティレポート作成に使われる。公式URL
Nova Biomedical / SolentimCell Metric XWhole-well imagingとAIベースのクローン性確認支援に対応するCLD向けイメージング装置。CHO、HEK、iPSCなどのDay 0確認に使われる。公式URL
SCREEN HoldingsCell3iMager NX / Cell3iMager duos高速・高精細な細胞イメージング装置。単一細胞由来クローンの確認や、ウェル内の細胞・コロニー観察に使われる。公式URL
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掲載情報の確認日：2026年7月（メーカー公開情報をもとに編集部が確認。最新・正確な仕様は各社公式をご確認ください）