Lonzaは2026年6月30日、スイスVispのドラッグリンカー拠点を拡張し、高薬理活性原薬(HPAPI)とADCのペイロード・リンカーの商業規模の製造能力を追加すると発表した。稼働は2028年の見込みである。
既存GMP建屋内への増設と、製造室を足せるscale-out構成
新しい建屋を建てるのではなく、既存のGMP建屋の中に製造能力を追加する。分析と工程開発の専用ラボも併設し、需要が増えたら製造室を足せる構成にするとしている。同社はこれを「多目的で、横に増やせる(scale-out)構成」と説明しており、設備を縦に大きくするのではなく、同じ規模の部屋を並べる形になる。
封じ込め設備と分子ごとの合成経路が前提の設計
ADCが運ぶ薬物は、単体では毒性が強すぎて薬にならない化合物だ。扱う人を守るために封じ込めの等級を上げた設備が要り、専用の空調と排気、廃棄経路が付く。他品目と同じ建屋で並べにくく、設備は専用になる。
ペイロードとリンカーは分子ごとに合成経路が異なり、工程を使い回しにくい。精製も個別に組み直すことが多い。
実務の確認ポイント委託側の留意点
稼働までには設計、建設、適格性評価、工程バリデーションが続く。ADCを開発する側は、商業生産の枠を数年先を見て押さえることになる(CDMOの能力を長期契約で確保する)。
※ 本ページは公開情報(Lonza の発表)をもとにしたProglenth編集部による整理です。投資規模・時期の詳細は一次情報および同社の公式発表をご確認ください。