CDMOの長期契約とは？なぜ何年も先の生産枠を押さえるのか

CDMO医薬品の開発・製造を他社から受託する企業。設備投資を負わずに専門能力を使える。詳しく →の長期契約は、医薬品の製造を受託する企業（CDMO）の生産枠を、何年も先まで押さえておく製造契約です。製造を委託する側の購買や事業開発、品質保証の担当者が、供給の見込みと支払いの約束を同時に決める契約にあたります。

ただし、押さえた枠は、使わなくても払う約束になることがあります。発表資料にある「期間」と「金額」も、そのままでは契約の重さを表しません。

この記事では、長期契約が何を約束するのか、なぜ何年も先まで枠を押さえるのか、使わなかった枠をどう払うのか、発表の数字をどう読むのか、自分の契約で何から確かめるのかを順に説明します。

1. CDMOの長期契約とは、何を約束する契約なのか

長期契約は、受託先の製造ラインを年ごとに予約し、受託先はその枠をほかの顧客に回さず、依頼側は予約した枠に対して支払いを約束する契約です。

ふつうの委託がバッチを1回ずつ注文するのに対して、長期契約は数年分の枠をまとめて先に決めます。約束の中身は、立場によって次のように分かれます。

• 依頼側が得るもの⁠：設備が増えるのを待たずに、決まった年に決まった量を作れる見込みを得ます。
• 依頼側が負うもの⁠：枠を取り消せない定めや、使わなかった分も払う定めを負うことがあります。引き取るか、引き取らなければ代金を払うかの約束で、テイク・オア・ペイ（take-or-pay）と呼ばれます。
• 受託側が得るもの⁠：確定した受注を、新しい建屋や培養槽に投資するかどうかを決める材料にできます。

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規模の大きい例として、2025年4月には、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies と Regeneron が、10年で30億ドル超の製造契約を結びました。Regeneron は、この契約で米国内の大規模製造の能力がほぼ倍になると説明しています。

つまり、長期契約を結ぶかどうかは、数年先の供給の見込みと、使わなかったときの支払いを、まとめて引き受けるかどうかの判断です。

2. なぜ、何年も先の生産枠を押さえるのか

需要は年単位で増えるのに、設備は計画から稼働まで数年かかるため、枠が空くのを待つと供給が間に合わなくなるからです。

GLP-1（腸から出るホルモンの一つ）の働きをまねる注射剤のように、慢性疾患を対象に長く投与する品目は、1品目あたりの必要量が桁違いに大きくなります。そのため、培養槽も無菌充填の枠も埋まりました。一方で新しい建屋は、設計から設備の適格性評価、当局の査察までを終えてようやく使えるため、計画から稼働まで数年かかります。

承認が取れてから枠を探しても、間に合わないことがあります。

受託する側から見ると、同じ契約が設備投資の根拠です。新しい建屋を建てるかどうかは、確定した受注がどれだけあるかを材料に決めます。依頼側にとっては、受託先の増設計画が予定どおり進むかも供給を左右します。内製か委託かを決めるときに相手の設備計画を見ておくのは、このためです。

このように、長期契約は依頼側にとっては供給を守る手段で、受託側にとっては増設を決める材料です。どちらも数年先の需要予測を前提にしているので、予測が外れたときに誰が払うかを、契約で先に決めておきます。

3. 使わなかった枠は、どう払うのか

使わなかった枠の扱いは契約ごとに決まり、公開されている例では、不足分を年の終わりにまとめて請求する定めがあります。

実際の契約は、Vir Biotechnology が米国証券取引委員会（SEC分子を天然に近い条件でサイズにより分ける液体クロマトグラフィー。凝集体の主要な定量法。詳しく →）に出した年次報告書で読めます。同社は2020年、Samsung Biologics と、2021年と2022年の原薬原薬。精製を終えた有効成分そのもので、製剤化する前の段階を指す。詳しく →の製造枠を予約する契約を結びました。

• 取り消し⁠：Vir は予約した枠を取り消すことも調整することもできず、受託先はその枠を第三者に提供しません。
• 支払いの約束⁠：約3億6,200万ドルを、枠を使うかどうかにかかわらず払う約束で、金額は毎年、韓国の消費者物価指数で調整されます。
• 請求の時期⁠：使った分はバッチごとに、使わなかった不足分はその年の終わりに請求されます。

同じ年に WuXi Biologics と交わした書簡契約では、バッチの製造費のおよそ7〜8割が、使うかどうかにかかわらず払う対象でした。

開発が止まったときも、需要予測が外れたときも、払う約束は残ることがあります。その費用は製造原価に乗ります。長く押さえるほど予測は外れやすくなるので、第3相の品目と第1相の品目では、押さえる量と期間を変えて考えます。

つまり、枠を長く多く押さえるほど供給は安定する一方で、品目が承認から遠いほど、使わずに払う額が大きくなりやすくなります。

4. 発表資料の期間と累計受注額は、どう読むのか

期間は開始日と終了日の日付で数え、金額は1年あたりに直して、品目が承認済みか開発中かと合わせて読みます。

2026年9月に Samsung Biologics が欧州の製薬企業と結んだ製造契約は、2026年7月22日から2033年12月31日までで、金額は2億6,200万ドルです（Samsung Biologics、2億6,200万ドルの受託契約）。一部の報道は「8年」と書いていますが、日付から数えるとおよそ7年半です。

この契約で、同社の累計受注額は約219億ドルに達しました。累計受注額はこれまでに結んだ契約の総額で、その年の売上ではありません。同社は累計受注額を、最低引取量の保証（MTOP、minimum take-or-pay）の額で数えていると報じられています。

1件の大きさは、期間で割ると比べやすくなります。2億6,200万ドルを7年半で割ると、1年あたり3,500万ドルほどです。

もう1つ、契約の中身は開示されないことが多くあります。この契約も、顧客名と品目は公表されていません。承認済みの品目か、承認を前提にした開発中の品目かで、実際に生産が起きる確からしさは変わります。

このように、発表の数字は約束の総額で、毎年の生産量や売上を表すものではありません。他社の発表と自社の契約を比べるときも、日付と1年あたりの額に直してから比べます。

参考文献

• GEN, Samsung Biologics Signs $262 Million Manufacturing Agreement with European Pharma Firm（契約期間2026年7月22日から2033年12月31日、金額2億6,200万ドル）
• Herald Corp, New $262.18 million contract with European client runs through end of 2033（契約金額3,507億7,000万ウォン、契約期間）
• Herald Corp, European contract pushes cumulative orders close to 30 trillion won, securing three years of revenue in advance（累計受注額をMTOPで数えるとの記述）
• FUJIFILM Diosynth Biotechnologies and Regeneron Sign a 10-Year U.S. Manufacturing Agreement Valued at Over $3 Billion（Business Wire、2025年4月22日）
• Vir Biotechnology, Form 10-K（FY2021）（Samsung Biologicsとの枠の予約契約、テイク・オア・ペイ）
• Vir Biotechnology, Form 10-K（FY2020）（WuXi Biologicsとの書簡契約）
• Scholar Rock, apitegromab 生物学的製剤承認申請の審査に関する発表（2026年8月）