用語集
「長期フォローアップ(LTFU)」とは?
別名・英語表記:LTFU
遺伝子治療の投与後、遅れて出るリスクを捉えるため年単位で患者を追跡し続ける枠組み。
別名・英語表記:LTFU
遺伝子治療の投与後、遅れて出るリスクを捉えるため年単位で患者を追跡し続ける枠組み。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。