第一三共は2026年8月27日、CD25を標的とした抗体薬物複合体（ADC）「DS1025」の第1相試験で、最初の患者への投与を開始したと発表した。対象は進行または転移のある固形がん。がん細胞を直接狙うのではなく、腫瘍内の制御性T細胞（Treg）を減らす設計で、同社によれば、CD25を標的としたADCで承認されたものはまだどのがん種にも無い。
標的はがん細胞ではなく、腫瘍内のTreg
CD25はTregの表面に多く発現するタンパク質だ。Tregは免疫の過剰な反応を抑える細胞だが、腫瘍の周囲に集まると、がんを攻撃する免疫も抑えてしまう。DS1025は抗CD25抗体にがん免疫向けに最適化した細胞傷害性ペイロードを結合させた分子で、第一三共のDXd技術を使う。腫瘍内のTregを減らし、抑えられていた抗腫瘍免疫を立ち上げ直す組み立てとなる。
CD25は腫瘍の外のT細胞にも発現する。ADCのペイロードは血中で外れると全身に回るため、どこまでTregだけを減らせるかが、そのまま安全性の論点となる。
日本を含むアジアと欧州で最大45人を組み入れ
試験は日本を含むアジアと欧州で行い、最大45人を組み入れる。標準治療を1つ以上受けたあとに進行した患者が対象で、安全性、忍容性、有効性の兆候を評価する。
実務の確認ポイント免疫細胞を標的とするADCの開発における留意点
DXdは第一三共が複数の品目で標的を替えながら展開してきた基盤だ。Tregだけを削れるかが問われる分子では、結合の均一さ（DAR）や部位特異的な結合が設計の論点となる。ペイロード・リンカーの調達では、その供給がADCの律速になりやすい点も確かめておきたい。
※ 本ページは公開情報（第一三共の発表）をもとにしたProglenth編集部による整理です。試験計画の詳細は一次情報および同社の公式発表をご確認ください。