培地調製
調製済み培地をろ過滅菌して培養槽へ供給する。
主な用途
- ろ過滅菌
Product Guide
フィルター
フィルターは、バイオ医薬品製造で培地、フィード、バッファー、培養液、中間体、製剤液、ガスなどから、微粒子、微生物、細胞、デブリ、凝集物、ウイルスなどを除去するために使われる部材です。ろ過対象、目的、膜材質、孔径、処理量、圧力、流量、タンパク吸着、完全性試験、滅菌方法、E&L、シングルユースアセンブリとの接続まで含めて、工程品質を支える重要なプロセス部材です。
用途・特徴
フィルターは、工程液やガスから不要なものを除去するために使われます。主な用途は、培地・フィード・バッファーのろ過滅菌、培養槽やバッグのベント、ガスラインの除菌、ハーベスト液の清澄化、細胞・デブリ除去、バイオバーデン低減、ウイルス除去、製剤液の最終無菌ろ過です。
同じ「フィルター」でも、目的によって種類は大きく異なります。培地ろ過では高流量と低吸着、ハーベスト清澄化では濁質保持量、ウイルスろ過ではウイルス除去性能、製剤ろ過ではタンパク吸着や完全性試験が重要になります。
Point
- 培地、フィード、バッファー、工程液、製剤液、ガスのろ過に使われる
- 本培養では培地・フィードのろ過滅菌、ベント、ガスライン、サンプリングに関係する
- 下流では清澄化、バイオバーデン低減、ウイルスろ過、UF/DF、製剤ろ過に関係する
- 膜材質、孔径、ろ過面積、流量、圧力、吸着、処理量が重要
- 0.2 µm滅菌グレードフィルター、デプスフィルター、ベントフィルター、ウイルスフィルター、TFF膜などがある
- シングルユースバッグ、無菌コネクター、チューブ、ポンプと一体で設計する
- GMPでは完全性試験、CoA、滅菌証明、E&L、ロット管理が重要になる
使用方法
基本的には、ろ過対象の液体やガスに合わせてフィルターを選び、送液ラインやベントラインへ接続して使用します。
1ろ過対象と目的を決める
2孔径、膜材質、ろ過面積、カプセル形状を選定する
3フィルターのロット、滅菌状態、使用期限、CoAを確認する
4バッグ、チューブ、ポンプ、無菌コネクターと接続する
5必要に応じてプレウェット、フラッシュ、プライミングを行う
6規定の流量または圧力でろ過する
7ろ過中の圧力、流量、処理量、詰まりを確認する
8必要に応じて完全性試験を行う
9ろ過後の液をバッグ、タンク、次工程へ送る
10使用後はSOPに従って廃棄・記録する
実際の運用は、ろ過対象、無菌性、フィルター形式、GMP要件、完全性試験の有無、送液ポンプ、シングルユース流路によって変わります。
無菌ろ過フィルターとは？
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 主な孔径 | 0.2 µmまたは0.22 µmが中心 |
| 主な用途 | 培地、フィード、バッファー、製剤液のろ過滅菌 |
| 主な膜材質 | PES、PVDF、CA、RCなど |
| 重要項目 | 完全性試験、流量、処理量、吸着、ろ過圧 |
| 関連工程 | 培地調製、フィード調製、製剤化、工程液ろ過 |
デプスフィルターとの違い
| 項目 | 無菌ろ過フィルター | デプスフィルター |
|---|---|---|
| 主な目的 | 微生物除去・無菌化 | 細胞、デブリ、濁質、粒子除去 |
| 主な孔径 | 0.2 µm級が中心 | 層構造で広い粒子範囲を捕捉 |
| 主な工程 | 培地、フィード、製剤液の無菌ろ過 | ハーベスト、清澄化、濁質低減 |
| 使い方 | 最終段やバイオバーデン低減で使う | 前処理や清澄化で使う |
| 完全性試験 | 重要 | 製品・用途による |
| 注意点 | 詰まり、吸着、完全性 | 保持容量、濁質負荷、回収率 |
ウイルスフィルターとの違い
| 項目 | 無菌ろ過フィルター | ウイルスフィルター |
|---|---|---|
| 主な目的 | 細菌・微生物除去 | ウイルス除去 |
| 対象サイズ | 細菌レベル | ウイルスレベル |
| 主な工程 | 培地、バッファー、製剤液 | 下流精製後半、ウイルス安全性工程 |
| バリデーション | 完全性試験、無菌性 | ウイルスクリアランス評価 |
| 圧力・流量 | 比較的高流量 | 詰まりや圧力上昇に注意 |
| 注意点 | 0.2 µmでウイルスは基本除去できない | 製品液条件、凝集体、前処理が重要 |
TFF/UFDFフィルターとの違い
| 項目 | デッドエンドろ過 | TFF/UFDF |
|---|---|---|
| 流れ方 | 液を膜に向かって通す | 膜面に沿って循環させる |
| 主な目的 | 粒子・微生物・ウイルスを除去する | 濃縮、バッファー交換、精製補助 |
| 主な形式 | カプセル、カートリッジ、ディスク | カセット、ホローファイバー |
| 関連メーカー | Sartorius、Merck、Cytiva/Pall、Meissnerなど | Repligen、Merck、Sartorius、Cytiva/Pallなど |
| 主な工程 | 培地ろ過、清澄化、無菌ろ過、ウイルスろ過 | UF/DF、濃縮、バッファー交換 |
| 注意点 | 詰まり、完全性、吸着 | TMP、せん断、回収率、膜面積、フラックス |
ベントフィルターとは？
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 主な目的 | ガス交換・圧力調整時の微生物侵入防止 |
| 主な用途 | バッグ、タンク、培養槽、保管容器、製剤液容器のベント |
| 主な膜材質 | PTFE、PVDFなど疎水性膜が多い |
| 重要項目 | 通気量、濡れにくさ、完全性、滅菌、詰まり |
| 注意点 | 液濡れ、凝縮、圧力差、ベント面積 |
膜材質の違い
| 膜材質 | 特徴 | 主な用途 |
|---|---|---|
| PES | 高流量、低タンパク吸着、培地・バッファーで広く使われる | 培地、フィード、バッファー、製剤液 |
| PVDF | 低タンパク吸着、薬液適合性、疎水/親水タイプがある | タンパク質液、溶媒、ベント、工程液 |
| PTFE | 疎水性、薬品耐性が高い | ベント、ガス、溶媒 |
| CA | 低吸着、穏やかな条件で使いやすい | ラボろ過、タンパク質溶液 |
| RC | 低吸着、溶媒適合性が比較的広い | 分析前処理、溶媒系 |
| ナイロン | 耐薬品性があるがタンパク吸着に注意 | 溶媒、分析前処理 |
| GF | ガラス繊維、プレフィルターとして使う | 粗粒子除去、前処理 |
| 再生セルロース | タンパク質やウイルスろ過などで使われる | ウイルス除去、TFF、分析膜 |
| 中空糸膜 | 管状膜の集合体。せん断を抑えやすい構成もある | TFF、ウイルス除去、濃縮 |
フィルター完全性試験とは？
| 試験 | 内容 | 主な用途 |
|---|---|---|
| バブルポイント試験 | 膜孔から気泡が出始める圧力を確認する | メンブレンフィルター確認 |
| 拡散流量試験 | 一定圧力で膜を通過するガス流量を確認する | 滅菌グレードフィルター確認 |
| 圧力保持試験 | 圧力低下を確認する | フィルター・システムの漏れ確認 |
| 水侵入試験 | 疎水性フィルターで水の侵入を確認する | ベントフィルター確認 |
| 完全性試験装置 | 自動で試験・記録を行う | GMP製造、無菌ろ過 |
主なタイプ
| タイプ | 内容 | 向く用途 |
|---|---|---|
| 0.2 µm滅菌グレードフィルター | 細菌除去を目的とするメンブレンフィルター | 培地、フィード、バッファー、製剤液 |
| プレフィルター | 大きな粒子や濁質を先に除去する | 無菌ろ過前処理 |
| デプスフィルター | 層構造で細胞・デブリを捕捉する | ハーベスト、清澄化 |
| バイオバーデン低減フィルター | 微生物負荷を低減する | 下流中間体、バッファー、工程液 |
| ウイルスフィルター | ウイルス除去を目的とする | ウイルス安全性工程 |
| TFFカセット | 濃縮・バッファー交換に使う平膜型 | UF/DF、タンパク質濃縮 |
| ホローファイバー | 中空糸膜を使うTFF形式 | 細胞、ウイルス、タンパク質、せん断感受性液 |
| ベントフィルター | ガスの無菌ベントに使う | バッグ、タンク、培養槽 |
| ガスフィルター | エア、O2、CO2などのガス除菌に使う | ガス供給ライン、培養槽 |
| シリンジフィルター | 少量サンプルのろ過に使う | 分析前処理、ラボ |
| カプセルフィルター | 滅菌済み・使い捨てのカプセル型 | GMP、シングルユース工程 |
| カートリッジフィルター | ハウジングに入れて使う | 大容量、ステンレス設備 |
選定ポイント
ろ過目的無菌化、清澄化、バイオバーデン低減、ウイルス除去、ベント、TFFのどれか
ろ過対象培地、フィード、バッファー、培養液、中間体、製剤液、ガスのどれか
孔径・分画分子量0.2 µm、0.45 µm、ウイルス除去用、UF膜MWCOなど
膜材質PES、PVDF、PTFE、CA、RC、再生セルロース、中空糸など
ろ過面積処理量、流量、ろ過時間に合うか
処理量バッチ量を詰まらずに処理できるか
流量・フラックス必要時間内にろ過できるか
圧力フィルター、バッグ、チューブ、ポンプの耐圧に合うか
TMPTFFやUF/DFで適切に管理できるか
吸着タンパク質、添加剤、脂質、界面活性剤が吸着しすぎないか
前処理プレフィルターやデプスフィルターが必要か
完全性試験バブルポイント、拡散流量、水侵入試験に対応するか
滅菌ガンマ、オートクレーブ、SIP、滅菌済み品に対応するか
接続チューブ、無菌コネクター、バッグ、ポンプと合うか
E&L製品液や細胞培養への影響を確認できるか
GMP対応CoA、材質証明、変更通知、ロットトレーサビリティ
供給性標準品、リードタイム、セカンドソースを確認する
使用される工程
フィルターは、上流から製剤まで多くの工程で使われます。
フィード調製
濃縮フィードをろ過し、フィードバッグへ移送する。
主な用途
- フィードろ過
シードトレイン
培地、添加液、ガスライン、サンプリングで使われる。
主な用途
- ガスライン
本培養
培地供給、フィード添加、ベント、ガスライン、サンプリングで使われる。
主な用途
- ベント
- 供給
灌流培養
培地供給、排液、細胞保持装置周辺で使われる。
主な用途
- 細胞保持
ハーベスト・清澄化
細胞、デブリ、濁質を除去する。
主な用途
- 清澄化
Protein A精製
ロード液やバッファーの前処理・清澄化に使われる。
主な用途
- 前処理
低pHウイルス不活化
保持後の粒子除去や工程液ろ過に使われる場合がある。
主な用途
- 粒子除去
ポリッシュ精製
クロマト前後のバイオバーデン低減や粒子除去に使われる。
主な用途
- バイオバーデン低減
ウイルスろ過
専用ウイルスフィルターでウイルスを除去する。
主な用途
- ウイルス除去
UF/DF
TFF膜で濃縮・バッファー交換を行う。
主な用途
- 濃縮
- バッファー交換
製剤化
製剤液の最終無菌ろ過で使われる。
主な用途
- 無菌ろ過
充填
充填前の無菌ろ過、ベント、ガスラインで使われる。
主な用途
- 充填前ろ過
QCサンプル前処理
シリンジフィルターや小型フィルターで分析前処理を行う。
主な用途
- 分析前処理
使用されるモダリティー
フィルターは、ほぼすべてのモダリティーの上流から製剤工程まで広く使われます。
抗体医薬
関連度高
培地フィードハーベスト精製製剤
上流から製剤まで広く使われる。
ADC
関連度高
抗体原薬バッファー中間体製剤
抗体工程のろ過、製剤前処理で使われる。
二重特異性抗体
関連度高
CHO培養精製製剤
抗体医薬と同様に使われる。
Fc融合タンパク質・組換えタンパク質
関連度高
培養精製UF/DF製剤
タンパク質液のろ過で使われる。
AAV
関連度高
HEK293/Sf9培養清澄化精製UF/DF製剤
ウイルスベクター液の清澄化・濃縮・ろ過で重要。
レンチウイルス
関連度高
Producer Cell培養清澄化濃縮製剤
ベクター回収率とせん断・吸着に注意する。
ワクチン
関連度高
細胞培養ウイルス液精製製剤
培地・ウイルス液・製剤液のろ過で使われる。
細胞治療
関連度高
培地洗浄液細胞処理液製剤液
閉鎖系工程や液調製で使われる。
iPS細胞・幹細胞由来製品
関連度高
培地分化液洗浄液保存液
細胞製品の液調製と閉鎖系工程で関係する。
遺伝子編集
関連度高
編集細胞ベクター製造細胞処理
細胞・ベクター・試薬液のろ過で使われる。
mRNA-LNP
関連度高
バッファーIVT精製LNP製剤
バッファー、反応液、製剤液のろ過で使われる。
プラスミドDNA
関連度高
発酵アルカリ溶解清澄化精製
発酵液・溶解液・精製液のろ過で使われる。
微生物発酵
関連度高
培地フィード発酵液精製液
発酵工程と下流工程で使われる。
低分子医薬品
関連度中〜高
原薬溶媒反応液製剤液
溶媒ろ過、粒子除去、無菌製剤で関係する。
メーカー製品
滅菌グレード液体フィルター（10）
SartoriusSartopore 2PES二層膜を用いた滅菌グレードフィルター。培地、バッファー、工程液、製剤液のろ過滅菌に使われる。公式URL SartoriusSartopore 2 XLG0.8 µmプレフィルターと0.2 µm滅菌グレード膜を組み合わせたフィルター。タンパク質製剤やLNPなどのろ過用途にも関係する。公式URL SartoriusSartopore Platinum低吸着・高流量を意識した滅菌グレードフィルター。バイオ医薬品や製剤液ろ過で使われる。公式URL Merck / MilliporeSigmaMillipore Express FiltersPES膜の滅菌グレードフィルター。高流量・高容量の液体ろ過に使われる。公式URL Merck / MilliporeSigmaDurapore FiltersPVDF膜の滅菌グレードフィルター。低タンパク吸着や高処理量を重視する工程液に使われる。公式URL Cytiva / PallFluorodyne II DFL Kleenpak Capsules0.2 µm滅菌グレードPVDF膜フィルター。高タンパク透過性を特徴とし、医薬品液体ろ過に使われる。公式URL Cytiva / PallSupor EKV / Supor EAVPES膜の滅菌グレードフィルター。培地、バッファー、工程液のろ過で使われる。公式URL Cytiva / PallKleenpak Capsule Filters滅菌済みまたはガンマ線適合のカプセル型フィルター。シングルユース流路に組み込みやすい。公式URL MeissnerSteridyne / EverLUX Filtersバイオプロセス向け滅菌ろ過フィルター。液体ろ過やシングルユースアセンブリで使われる。公式URL Thermo Fisher ScientificNalgene Rapid-Flow / Sterile Filtrationラボ〜開発スケールの培地、バッファー、試薬ろ過に使われるフィルターユニット。公式URL
培地・フィード・バッファーろ過フィルター（9）
SartoriusSartopore 2 / Sartopore 2 XLG培地・フィード・バッファーのろ過滅菌に使われるPES系フィルター。高流量と処理量を重視する工程で使われる。公式URL Merck / MilliporeSigmaMillipore Express SHC / SHF培地、バッファー、工程液の滅菌ろ過に使われるPES膜フィルター。高流量・高容量を重視する。公式URL Cytiva / PallSupor Membrane FiltersPES膜のフィルター。培地、バッファー、工程液のろ過に使われる。公式URL Cytiva / PallFluorodyne II FiltersPVDF膜の滅菌グレードフィルター。タンパク質液や工程液で使われる。公式URL MeissnerBioFlex / Sterile Filtration Assembliesフィルター、バッグ、チューブ、コネクターを組み合わせたシングルユースろ過アセンブリ。公式URL Thermo Fisher ScientificNalgene Rapid-Flow Filtersラボ〜開発スケールの培地やバッファーろ過に使われるフィルターユニット。公式URL CorningSterile Filtration Systemsラボスケールの培地・試薬ろ過に使われるボトルトップフィルターやフィルターユニット。公式URL CobetterPurcise PES FiltersPES膜のバイオプロセス向け無菌ろ過フィルター。培地、バッファー、工程液ろ過の代替候補・セカンドソース候補になる。公式URL CobetterCorevital PVDF FiltersPVDF膜のバイオプロセス向け無菌ろ過フィルター。タンパク質液や工程液ろ過の比較候補になる。公式URL
代替候補・セカンドソース候補のフィルター（5）
CobetterCorevital PVDF / Purcise PESバイオプロセス向け無菌ろ過フィルター。大手品の代替候補・セカンドソース候補として検討される。公式URL DonaldsonLife Sciences Capsule Filters / Process Filtrationライフサイエンス向けカプセルフィルター、液体・ガス・プロセスろ過の候補。国内でのバイオ医薬GMP採用実績は用途別に確認する。公式URL ParkerBioprocessing & Pharmaceutical Filtrationバイオプロセス・製薬向け流体管理、フィルター、ガスろ過、シングルユース周辺の候補。用途確認が必要。公式URL Porvair FiltrationMicrofiltration / Life Sciences Filtrationマイクロフィルトレーション、ライフサイエンス、プロセスろ過の候補。GMP本工程では用途・実績確認が必要。公式URL EntegrisPharmsteri Capsule / Life Sciences Filtrationバイオ医薬品製造向けシングルユースカプセルフィルターなどの候補。公式URL
ベントフィルター・ガスフィルター（10）
SartoriusSartofluor疎水性PTFE膜の滅菌グレードエア/ガスフィルター。ベントやガスラインで使われる。公式URL SartoriusMidisart / Minisart Air Filters小型ベント・ガスろ過に使われるフィルター。ラボ〜小型プロセスで使われる。公式URL Merck / MilliporeSigmaAervent Filters疎水性フィルター。ベント、ガスろ過、タンクやバッグの無菌通気で使われる。公式URL Cytiva / PallEmflon PFR Filters疎水性PTFE膜のエア/ガス滅菌フィルター。発酵・培養ガスラインやベントで使われる。公式URL Cytiva / PallAcro / Kleenpak Vent Filters小型〜プロセス用途のベント・ガスフィルター。バッグやタンクのベントで使われる。公式URL Cytiva / WhatmanPolyVENT Filters疎水性PTFEベントフィルター。液体容器やバッグのベント用途で使われる。公式URL DonaldsonLife Sciences Air / Gas Filtrationガス・ベント・プロセスろ過の候補。培養槽、バッグ、製造設備のガスラインで検討される。公式URL ParkerSterile Air / Gas Filtration製薬・バイオプロセス向けのエア・ガスろ過製品群。公式URL CobetterAir / Vent Filtersバイオプロセス向けガス・ベントろ過フィルター。バッグ、タンク、ガスラインで使われる。公式URL MeissnerSterile Vent Filtersバイオプロセス用ベント・ガスろ過フィルター。シングルユースアセンブリにも組み込まれる。公式URL
デプスフィルター・清澄化フィルター（9）
Merck / MilliporeSigmaMillistak+ HC Pro / D0HC / X0HCハーベスト・清澄化に使われるデプスフィルター製品群。細胞培養液の一次/二次清澄化に使われる。公式URL Cytiva / WhatmanULTA Depth Filtrationバイオプロセスの清澄化や前処理に使われるデプスフィルター製品群。公式URL Cytiva / PallStax / Supracap Depth Filtersハーベスト液の清澄化、濁質除去、下流前処理に使われるデプスフィルター。公式URL SartoriusSartoclear Depth Filters細胞培養液の清澄化、粒子除去、下流前処理に使われるデプスフィルター。公式URL 3MZeta Plus Depth Filtersバイオプロセスの清澄化、粒子除去、ハーベスト前処理に使われるデプスフィルター。公式URL EatonBECO Depth Filters製薬・バイオプロセス・食品向けのデプスフィルター。清澄化や前処理で使われる。公式URL CobetterDepth Filtersバイオプロセス向け清澄化・デプスフィルター。ハーベストや前処理で使われる。公式URL MeissnerDepth Filtration / Clarification Assembliesデプスフィルターやシングルユース清澄化アセンブリに関係する。公式URL Porvair FiltrationDepth / Microfiltration Products産業・ライフサイエンス向けのデプス/マイクロフィルトレーション候補。用途確認が必要。公式URL
ウイルスフィルター（7）
Asahi Kasei Bioprocess / 旭化成メディカルPlanova 15N / 20N / 35N再生セルロース中空糸膜のウイルス除去フィルター。バイオ医薬品のウイルス安全性工程で使われる。公式URL Asahi Kasei Bioprocess / 旭化成メディカルPlanova BioEX高濃度・詰まりやすいタンパク質液にも対応するウイルス除去フィルター。公式URL Asahi Kasei Bioprocess / 旭化成メディカルPlanova FG1高流束を特徴とする次世代ウイルス除去フィルター。公式URL Merck / MilliporeSigmaViresolve Pro / Viresolve NFPバイオ医薬品製造のウイルスろ過工程で使われる主要ウイルスフィルター。公式URL SartoriusVirosart抗体医薬・組換えタンパク質向けのウイルス除去フィルター。公式URL Cytiva / PallPegasus / Ultipor VFウイルス除去用フィルター。下流工程のウイルス安全性工程で使われる。公式URL 3MLifeASSURE / Zeta Plus VR関連バイオプロセスのウイルス除去・前処理領域に関係する製品群。用途確認が必要。公式URL
TFF・UF/DF・ホローファイバー（10）
RepligenKrosFlo TFF SystemsTFF/UFDFシステム。研究、プロセス開発、GMP製造の濃縮・バッファー交換で使われる。公式URL RepligenSpectrum Hollow Fiber FiltersホローファイバーTFFフィルター。せん断に弱いモダリティーや細胞・ウイルス・タンパク質濃縮で関係する。公式URL RepligenXCell ATF灌流培養で使われる細胞保持システム。TFF/ホローファイバー技術に関係する。公式URL Merck / MilliporeSigmaPelliconTFFカセット。抗体、タンパク質、ウイルスベクター、mRNA関連工程で使われる。公式URL SartoriusSartoconTFFカセット。タンパク質濃縮、バッファー交換、UF/DF工程で使われる。公式URL SartoriusVivaflow / Vivaspinラボ〜開発スケールの濃縮・UF用途で使われる。公式URL CytivaKvick TFF CassettesTFFカセット。下流工程の濃縮・バッファー交換で使われる。公式URL CytivaÄKTA readyfluxTFFシステム。UF/DF、濃縮、バッファー交換に使われる。公式URL Cytiva / PallCadence TFF / Single-pass TFFTFF、連続濃縮、下流工程の濃縮・バッファー交換で使われる。公式URL Asahi Kasei BioprocessMicroza関連中空糸膜技術を背景に持つ膜分離・ろ過関連メーカー。TFF用途は個別確認のうえ掲載する。公式URL
国内・日本系フィルター/膜メーカー（7）
Asahi Kasei Bioprocess / 旭化成メディカルPlanova日本発のウイルス除去フィルター。バイオ医薬品のウイルスろ過では主要枠に入れる。公式URL ADVANTEC / 東洋濾紙メンブレンフィルター、濾紙、シリンジフィルター、ラボろ過製品ラボ、QC、分析前処理、微生物試験向け。プロセスGMP本流というより試験・前処理側。公式URL JNC Filter / JNCフィルターカートリッジフィルター、ハウジング、液体用フィルター産業液体ろ過、医療・化粧品・食品・化学領域。バイオ医薬プロセス用途は個別確認。公式URL Toray / 東レ分離膜、UF/RO/NF、医療・水処理膜技術膜技術メーカー。バイオ医薬プロセスフィルターとしては用途確認のうえ掲載。公式URL Toray Medical / 東レ・メディカル医療用膜・エンドトキシン捕捉関連医療・透析領域が中心。バイオプロセス用途とは分けて扱う。公式URL Organo / オルガノ水処理、純水、膜分離、設備フィルター単品というより製薬用水・水処理・膜分離設備側。公式URL Nitto / 日東電工分離膜、工業用膜、医療材料膜材料・分離膜技術。バイオプロセス用途は個別確認。公式URL
ラボ・QC・分析前処理フィルター（7）
ADVANTEC / 東洋濾紙メンブレンフィルター、濾紙、シリンジフィルター、微生物試験用メンブレン日本系ラボ/QCフィルターとして掲載しやすい。公式URL Cytiva / Whatmanシリンジフィルター、濾紙、メンブレン、分析前処理分析前処理、QC、ラボろ過で使われる。公式URL Merck / MilliporeSigmaMillex、Stericup、メンブレンフィルターラボろ過、分析前処理、QCで広く使われる。公式URL SartoriusMinisart、Sartolab、メンブレンフィルターラボ〜開発スケールのろ過、QC前処理で使われる。公式URL Thermo Fisher ScientificNalgene Rapid-Flow、シリンジフィルターラボ・開発スケールの培地ろ過や試薬ろ過で使われる。公式URL CorningBottle-top Filters / Vacuum Filtersラボスケールの培地・試薬ろ過で使われる。公式URL Pall / CytivaAcrodisc、Supor membrane分析前処理、サンプルろ過、ラボろ過で使われる。公式URL
フィルター完全性試験装置（6）
SartoriusSartocheckフィルター完全性試験装置。バブルポイント、拡散流量、圧力保持などの試験に使われる。公式URL Merck / MilliporeSigmaIntegritestフィルター完全性試験装置。滅菌グレードフィルターやベントフィルターの試験に使われる。公式URL Cytiva / PallPalltronic Flowstarフィルター完全性試験装置。液体フィルターやガスフィルターの完全性確認に使われる。公式URL Cytiva / PallPalltronic AquaWIT疎水性フィルターの水侵入試験に使われる完全性試験装置。公式URL MeissnerFilter Integrity Testing Supportフィルター完全性試験、バリデーション、ろ過工程支援に関係する。公式URL CobetterIntegrity Testers / Filter Validation Supportフィルター完全性試験やバリデーション支援に関係する製品・サービス。公式URL
シングルユースろ過アセンブリ（7）
SartoriusSingle-Use Assembliesフィルター、バッグ、チューブ、コネクター、センサーを組み合わせた滅菌済みアセンブリ。公式URL CytivaReadyCircuit Single-Use Assembliesバッグ、チューブ、フィルター、コネクターを組み合わせた使い捨て流路。ろ過工程に組み込める。公式URL Thermo Fisher ScientificCustom BioProcess Containers and AssembliesBPC、フィルター、チューブ、コネクターを組み合わせたカスタム流体管理アセンブリ。公式URL Merck / MilliporeSigmaMobius Single-Use Assembliesバッグ、フィルター、チューブ、コネクターを組み合わせたシングルユースろ過アセンブリ。公式URL MeissnerCustom Filtration Assembliesフィルター、バッグ、チューブ、コネクターを組み合わせたカスタムろ過アセンブリ。公式URL CobetterSingle-Use Filtration Assembliesバイオプロセス向けフィルターとシングルユース流路の組み合わせに対応する。公式URL Saint-GobainSingle-Use Assembliesチューブ、バッグ、接続部材を組み合わせたバイオプロセス向け流路アセンブリ。公式URL
バリデーション・規制サポート（7）
SartoriusFilter Validation Services滅菌ろ過、完全性試験、フィルター選定、バリデーション支援に関係する。公式URL Merck / MilliporeSigmaEmprove / Validation Supportフィルター、シングルユース、原料の規制文書やバリデーション支援に関係する。公式URL Cytiva / PallScientific and Laboratory Servicesフィルター選定、完全性試験、ろ過バリデーション、プロセス支援に関係する。公式URL MeissnerValidation Servicesフィルター、ろ過アセンブリ、シングルユース製品のバリデーション文書支援に関係する。公式URL CobetterValidation Support無菌ろ過フィルター、バイオプロセスフィルターのバリデーション支援に関係する。公式URL BioPhorumFiltration / Single-Use Best Practiceバイオプロセスろ過やシングルユース技術のベストプラクティスに関係する業界団体。公式URL BPSABio-Process Systems Allianceシングルユース技術、フィルター、アセンブリ、サプライチェーンに関係する業界団体。公式URL
