培地調製
調製済み培地の保管、混合、培養槽への供給に使われる。
主な用途
- 培地保管
- 供給
Product Guide
シングルユースバッグ
シングルユースバッグは、バイオ医薬品製造で培地、フィード、バッファー、培養液、中間体、製剤液などを保管・混合・移送するために使われる使い捨てのバッグです。滅菌済みのバッグやアセンブリを使うことで、洗浄作業を減らし、交差汚染リスクを下げ、多品目製造や短期切替に対応しやすくなります。
用途・特徴
シングルユースバッグは、バイオプロセス中の液体を閉鎖系で扱うために使われます。主な用途は、培地保管、フィード保管、バッファー保管、工程液移送、混合、サンプリング、ハーベスト回収、中間体保管、製剤液保管、凍結保存、出荷前保管などです。バッグ単体で使う場合もあれば、チューブ、コネクター、フィルター、センサー、ミキサー、ポンプと組み合わせたアセンブリとして使う場合もあります。
シングルユースバッグを使うことで、CIP/SIPや洗浄バリデーションの負荷を減らし、設備立ち上げや製品切替を早くできます。一方で、フィルム適合性、Extractables/Leachables、バッグ破損、ポート構成、供給安定性、廃棄物、保管条件などの確認が重要になります。
Point
- 培地、フィード、バッファー、工程液、製剤液を扱う使い捨てバッグ
- 洗浄・滅菌・洗浄バリデーションを減らしやすい
- 上流工程、下流工程、製剤工程まで横断して使われる
- 2Dバッグ、3Dバッグ、バイオリアクターバッグ、ミキサーバッグなどがある
- ポート、チューブ、コネクター、センサー、フィルターと一体設計される
- E&L、フィルム、ガンマ滅菌、滅菌証明、CoAが重要
- 多品目製造、CDMO、開発製造、細胞治療、ウイルスベクター製造で特に重要になる
使用方法
基本的には、滅菌済みバッグを外装から取り出し、バッグホルダーやトレイに設置し、チューブやコネクターを接続して液体を充填・保管・移送します。
1バッグ仕様とロットを確認する
2外装、滅菌証明、使用期限、破損の有無を確認する
3バッグホルダー、トレイ、ミキサー、バイオリアクター本体へ設置する
4ポート、チューブ、クランプ、コネクター、センサーを確認する
5無菌コネクターやチューブウェルダーで流路を接続する
6培地、フィード、バッファー、工程液を充填する
7必要に応じて混合、ろ過、サンプリングを行う
8保管条件、保管時間、液量を管理する
9送液ポンプで次工程へ移送する
10使用後は規定に従って廃棄する
実際の運用は、バッグ容量、液種、無菌性、温度、保管時間、ガンマ滅菌、E&L、シングルユースアセンブリ設計、GMP要件によって変わります。
ステンレスタンクとの違いは？
シングルユースバッグとステンレスタンクは、どちらも液体の保管・調製・移送に使われますが、運用思想が異なります。
結論
シングルユースバッグは「柔軟性と切替の速さ」、ステンレスタンクは「大型固定設備としての安定運用」が強みです。
容器
固定式ステンレス容器
使い捨てフィルムバッグ
洗浄・滅菌
CIP/SIPが必要
基本不要。滅菌済みバッグを使う
初期投資
設備投資が大きい
比較的低く始めやすい
ランニング
水、蒸気、薬液、保守が必要
バッグ・アセンブリ費用が発生
品目切替
洗浄バリデーションが重要
早い
スケール
大容量・長期運用に強い
小〜大容量まで対応
交差汚染
洗浄確認が重要
バッグ交換で低減しやすい
注意点
洗浄、滅菌、設備、配管
E&L、供給安定性、破損、廃棄物
向く場面
大量生産、固定ライン、長期運用
多品目、開発製造、CDMO、柔軟な製造
シングルユースバイオリアクターバッグとの違い
| 項目 | 一般的なシングルユースバッグ | シングルユースバイオリアクターバッグ |
|---|---|---|
| 主な用途 | 保管、移送、混合、サンプリング | 細胞培養そのもの |
| 構成 | フィルム、ポート、チューブ、コネクター | 撹拌、スパージャー、センサー、サンプリング、ガスライン |
| 液体 | 培地、バッファー、中間体、製剤液 | 培養液、細胞、培地、ガス |
| 要求性能 | 保管性、閉鎖性、接続性 | 混合、酸素移動、pH/DO制御、細胞適合性 |
| 装置連携 | バッグホルダー、ミキサー、ポンプ | SUB本体、制御システム |
| 注意点 | E&L、破損、保管条件 | せん断、kLa、センサー、ガス交換 |
シングルユースミキサーバッグとの違い
| 項目 | 一般的なシングルユースバッグ | ミキサーバッグ |
|---|---|---|
| 主な用途 | 保管・移送 | 混合・調製 |
| 主な液体 | 培地、バッファー、中間体、製剤液 | 培地、フィード、バッファー、粉末溶解液 |
| 構成 | ポート、チューブ、コネクター | 撹拌機構、粉末投入口、センサー、排液ポート |
| 装置 | バッグホルダー、トレイ | シングルユースミキサー |
| 確認項目 | 容量、接続、保管条件 | 混合時間、粉末溶解、泡、センサー |
| 注意点 | バッグ破損、E&L | 撹拌適合性、粉末投入、均一性 |
2Dバッグと3Dバッグの違い
| 項目 | 2Dバッグ | 3Dバッグ |
|---|---|---|
| 形状 | 平面状・薄型 | 立体状・箱型 |
| 容量 | 小〜中容量に多い | 中〜大容量に多い |
| 主な用途 | サンプリング、少量保管、移送、小容量液 | 培地、バッファー、中間体、大容量保管 |
| 設置 | トレイ、ラック、バッグホルダー | ドラム、コンテナ、ステンレスビン、カート |
| 扱いやすさ | 小型で扱いやすい | 設置・搬送治具が重要 |
| 排液性 | 少量で使いやすい | 排液ポート、底形状、残液管理が重要 |
| 注意点 | 容量制限、折れ・ねじれ | バッグ装着、支持容器、重量、破損 |
シングルユースバッグで重要な構成要素
| 構成要素 | 内容 | 確認ポイント |
|---|---|---|
| フィルム | バッグ本体の多層フィルム | E&L、ガス透過性、強度、液体適合性 |
| ポート | 液体の出入口 | 数、位置、径、用途 |
| チューブ | 送液・接続用チューブ | 材質、内径、長さ、ポンプ適合性 |
| コネクター | 無菌接続・切り離し部材 | ReadyMate、AseptiQuik、Optaなど |
| クランプ | 流路の開閉 | 操作性、誤開放防止 |
| フィルター | ろ過・ベント | 孔径、滅菌、液体/気体用途 |
| センサー | pH、DO、温度、導電率など | シングルユース対応、校正、精度 |
| ミキシング部材 | インペラー、マグネットなど | 混合性能、装置適合性 |
| サンプリングポート | サンプル採取 | 無菌性、デッドボリューム |
| ラベル | ロット、容量、流路識別 | トレーサビリティ、取り違え防止 |
E&Lとは？
| 用語 | 内容 |
|---|---|
| Extractables | 強い条件で材料から抽出される可能性のある成分 |
| Leachables | 実際の使用条件で製品液へ溶出する可能性のある成分 |
| 主な対象 | フィルム、チューブ、コネクター、センサー、接着部材 |
| 重要な理由 | 製品品質、安全性、細胞増殖、分析結果に影響する可能性がある |
| 確認資料 | E&Lデータ、CoA、滅菌証明、材料情報、規制サポート文書 |
主なタイプ
| タイプ | 内容 | 向く用途 |
|---|---|---|
| 2Dバッグ | 平面状の小〜中容量バッグ | サンプリング、少量保管、移送 |
| 3Dバッグ | 立体状の中〜大容量バッグ | 培地、バッファー、中間体、大容量保管 |
| バイオリアクターバッグ | 培養装置用バッグ | 本培養、シード培養、細胞培養 |
| ロッキングバッグ | WAVE型装置用バッグ | シードトレイン、細胞培養、細胞治療 |
| ミキサーバッグ | ミキサー装置用バッグ | 培地調製、フィード調製、バッファー調製 |
| サンプリングバッグ | 少量サンプル採取用バッグ | 工程内確認、QCサンプル |
| ハーベストバッグ | 培養液や回収液を受けるバッグ | ハーベスト、清澄化前後 |
| フリーズバッグ | 凍結保存用バッグ | 細胞、ウイルス、原液、中間体凍結 |
| 製剤液バッグ | 製剤液や充填前液を保持するバッグ | 製剤化、充填前保管 |
| カスタムアセンブリバッグ | チューブ・フィルター・コネクター一体型 | GMP製造、多品目製造、閉鎖系工程 |
選定ポイント
用途保管、混合、培養、サンプリング、凍結、移送のどれか
容量mL、L、数百L、数千Lのどの範囲か
形状2D、3D、バイオリアクター用、ミキサー用のどれか
液種培地、フィード、バッファー、培養液、製剤液、DMSO含有液など
フィルム多層フィルム、E&L、ガス透過性、物理強度
ポート構成充填、排液、サンプリング、ベント、センサー用ポート
チューブ材質、内径、長さ、ポンプ適合性、溶着性
コネクター無菌接続、無菌切り離し、既存流路との互換性
滅菌ガンマ滅菌、滅菌線量、滅菌証明、使用期限
保管条件温度、遮光、凍結、液体保管時間、圧力
混合適合性ミキサー、撹拌、粉末投入、泡立ち
センサーpH、DO、温度、導電率、重量などの対応
E&L抽出物・溶出物データ、規制サポート、使用条件との整合
供給安定性標準品、カスタム品、リードタイム、セカンドソース
GMP対応CoA、材質証明、変更通知、ロットトレーサビリティ
廃棄プラスチック廃棄物、感染性廃棄、環境負荷
使用される工程
シングルユースバッグは、上流から製剤まで多くの工程で液体の保管・混合・移送に使われます。
フィード調製
濃縮フィードの調製・保管・添加ライン接続に使われる。
主な用途
- フィード保管
シードトレイン
小型培養、バッグ培養、培地移送に使われる。
主な用途
- バッグ培養
本培養
シングルユースバイオリアクターバッグ、フィードバッグ、サンプリングバッグとして使われる。
主な用途
- SUBバッグ
灌流培養
培地供給バッグ、排液バッグ、細胞保持装置周辺で使われる。
主な用途
- 培地供給
- 排液
ハーベスト・清澄化
培養液回収、ろ過前後のプール液保管に使われる。
主な用途
- プール液
Protein A精製
バッファー、ロード液、溶出液、プール液の保管に使われる。
主な用途
- バッファー
- 溶出液
低pHウイルス不活化
Protein A溶出液の保持、中和液、プール液保管で使われる。
主な用途
- 中和液
ポリッシュ精製
クロマト前後の中間体、バッファー保管に使われる。
主な用途
- 中間体保管
ウイルスろ過
ろ過前後の中間体保管に使われる。
主な用途
- ろ過前後
UF/DF
濃縮液、透析バッファー、プール液の保管に使われる。
主な用途
- 濃縮液
- 透析液
製剤化
製剤液、賦形剤溶液、充填前液の保管に使われる。
主な用途
- 製剤液
細胞治療製造
培地、細胞懸濁液、洗浄液、凍結保存液の閉鎖系処理で使われる。
主な用途
- 閉鎖系処理
QCサンプリング
サンプリングバッグとして工程内確認に使われる。
主な用途
- 工程内確認
使用されるモダリティー
シングルユースバッグは、抗体医薬からウイルスベクター、細胞治療まで幅広いモダリティーで使われます。
抗体医薬
関連度高
培地フィード本培養精製製剤
上流から下流まで広く使われる。
ADC
関連度高
抗体原薬バッファー中間体製剤
抗体工程の流体管理で使われる。
二重特異性抗体
関連度高
CHO培養精製製剤
抗体医薬と同様に使われる。
Fc融合タンパク質・組換えタンパク質
関連度高
培養精製製剤
タンパク質製造全体で使われる。
AAV
関連度高
HEK293/Sf9培養ハーベスト精製製剤
ウイルスベクター工程の閉鎖系流体管理で重要。
レンチウイルス
関連度高
Producer Cell培養清澄化濃縮製剤
せん断や回収率、閉鎖系移送に注意する。
ワクチン
関連度高
細胞培養ウイルス液精製製剤
培地・ウイルス液・バッファー保管で使われる。
細胞治療
関連度高
T細胞NK細胞MSC洗浄凍結保存
細胞懸濁液や培地を閉鎖系で扱うため重要。
iPS細胞・幹細胞由来製品
関連度高
培地分化液細胞懸濁液保存液
細胞製品の閉鎖系製造で関係する。
遺伝子編集
関連度高
編集細胞ベクター製造細胞処理
細胞・ベクター・試薬液の保管と移送に使われる。
mRNA-LNP
関連度高
バッファー反応液LNP製剤液
IVT、精製、LNP混合、製剤工程で使われる。
プラスミドDNA
関連度高
発酵アルカリ溶解精製TFF
発酵液、溶解液、精製液の保管・移送に使われる。
微生物発酵
関連度高
培地フィード発酵液精製液
発酵工程と下流工程で使われる。
低分子医薬品
関連度中
反応液バッファー製剤液
バイオほど中心ではないが、製剤・工程液で関係する。
メーカー製品
2D/3Dシングルユースバッグ・保管バッグ（11）
SartoriusFlexsafe Liquid Storage and Shipping20 mL〜3,000 Lまでのシングルユースバッグ。開発から製造まで、培地、バッファー、中間体、製剤液などの保管・移送に使われる。公式URL SartoriusFlexsafe 2D Bags20 mL〜50 Lの2Dバッグ。保管、サンプリング、移送、出荷に使われる。公式URL SartoriusFlexsafe 3D Bags中〜大容量の3Dバッグ。培地、バッファー、工程液、中間体の保管・移送に使われる。公式URL Thermo Fisher ScientificThermo Scientific Bioprocessing Bags滅菌・スケーラブルな流体ハンドリング向けのバッグ製品群。培地、バッファー、工程液の保管・移送に使われる。公式URL Thermo Fisher ScientificBioProcess Containers無菌流体ハンドリング向けのシングルユースバッグ/コンテナ。保管、混合、移送、製剤、工程液管理で使われる。公式URL Merck / MilliporeSigmaMobius 2D and 3D Assemblies and Storage Systems2D/3Dシングルユースアセンブリと保管システム。シングルユース製造での保管・移送・工程液管理に使われる。公式URL Merck / MilliporeSigmaMobius FlexReady Solutionsシングルユース工程を構成するプラットフォーム。クロマト、清澄化、UF/DF、ウイルスろ過などの流体管理に関係する。公式URL CytivaReadyCircuit Bags and Tubing Assemblies滅菌済み流路やバッグアセンブリを構成するシングルユース製品。培地・バッファー・工程液の移送に使われる。公式URL CytivaAllegro Single-use Biocontainersバイオプロセス向けシングルユースバイオコンテナ。保管、移送、工程液管理で使われる。公式URL Meissner / TepoFlexBioFlex Single-Use Bagsバイオプロセス向けシングルユースバッグ・アセンブリ。保管、移送、混合、ろ過接続で使われる。公式URL Saint-GobainSingle-Use Bags and Assembliesバイオプロセス向けバッグ、チューブ、アセンブリ。閉鎖系流体管理で使われる。公式URL
バイオリアクターバッグ（9）
SartoriusFlexsafe STRBiostat STR用のシングルユースバイオリアクターバッグ。50 L〜2,000 Lのスケールに対応し、撹拌槽型SUBとして使われる。公式URL SartoriusFlexsafe RM BagsBiostat RM / RM TX用のロッキングバッグ。シードトレイン、細胞培養、細胞治療向けの低せん断培養で使われる。公式URL CytivaXcellerex XDR Cellbag / Bioreactor BagsXcellerex XDRシングルユースバイオリアクター用バッグ。CHO細胞などの本培養で使われる。公式URL CytivaReadyToProcess WAVE CellbagWAVE型ロッキングバイオリアクター用バッグ。シードトレインや細胞培養で使われる。公式URL Thermo Fisher ScientificHyPerforma S.U.B. BioProcess ContainersHyPerforma Single-Use Bioreactor用BPC。細胞培養用のシングルユースバイオリアクターバッグとして使われる。公式URL Thermo Fisher ScientificDynaDrive Single-Use Bioreactor BPCDynaDriveシングルユースバイオリアクター用BPC。大容量細胞培養で使われる。公式URL Merck / MilliporeSigmaMobius Single-Use Bioreactor AssembliesMobiusバイオリアクターやシングルユース工程で使われるバッグ・アセンブリ。公式URL Pall / CytivaAllegro STR Bioreactor BagsAllegro STR用のシングルユースバイオリアクターバッグ。撹拌槽型SUBで使われる。公式URL EppendorfBioBLU Single-Use VesselsBioFloシリーズと組み合わせる小型シングルユース培養容器。開発・プロセス検討で使われる。公式URL
ミキサーバッグ・培地/バッファー調製バッグ（8）
SartoriusFlexsafe Bags for Pro MixerFlexsafe Pro Mixer用バッグ。5 L〜3,000 Lの混合に対応し、培地、フィード、バッファー調製で使われる。公式URL SartoriusFlexsafe Pro Mixer Bags低せん断混合に対応するシングルユースミキサーバッグ。培地・フィード・バッファー・工程液調製で使われる。公式URL CytivaXcellerex XDM Single-Use Mixer Bags with Fortem FilmXDMミキサー用バッグ。上流・下流の幅広い混合用途で使われる。公式URL CytivaXDM/XDUO Mixer BagsXDM/XDUOミキサー用バッグ。培地、バッファー、工程液、フィード調製で使われる。公式URL Thermo Fisher ScientificHyPerforma Single-Use Mixer BPCHyPerforma S.U.M.用のBioProcess Container。培地、バッファー、粉末溶解、工程液調製で使われる。公式URL Merck / MilliporeSigmaMobius Mixing Containers and AssembliesMobiusミキシングシステム用のバッグ・アセンブリ。バッファー・培地・工程液調製で使われる。公式URL MeissnerOne-Touch Mixing Systems BagsOne-Touch混合システム用のシングルユースバッグ・アセンブリ。公式URL ABECCustom Single-Use Mixing Bagsカスタム仕様のシングルユースミキシングバッグ。大容量GMP製造や特殊流路に対応する。公式URL
サンプリングバッグ・少量バッグ（7）
SartoriusFlexsafe 2D Bags20 mL〜50 Lの2Dバッグ。サンプリング、少量保管、移送、出荷に使われる。公式URL SartoriusAseptic Sampling and Containersシングルユースサンプリングや小容量容器に関係する製品群。公式URL Thermo Fisher ScientificSample Collection Bags / Bioprocessing Bags少量サンプル、工程液、培地、バッファーの保管・移送に使われるバッグ製品群。公式URL Merck / MilliporeSigmaMobius Small Volume Assemblies小容量のシングルユースバッグ・アセンブリ。サンプリング、移送、保管で使われる。公式URL MeissnerSampling Bags / Single-Use Assemblies工程サンプルや少量液の保管・移送に使われるシングルユースバッグ・アセンブリ。公式URL Saint-GobainSingle-Use Sampling Assembliesチューブ、バッグ、コネクターを組み合わせたサンプリング用アセンブリ。公式URL CytivaReadyCircuit Single-Use Assembliesバッグ、チューブ、コネクターを組み合わせた流路アセンブリ。サンプル採取や液移送で使われる。公式URL
凍結保存・凍結輸送バッグ（8）
SartoriusFlexsafe Freeze and Thaw凍結・融解工程に対応するシングルユースバッグ/コンテナ。原液や中間体の凍結保管で使われる。公式URL Thermo Fisher ScientificLabtainer BioProcess Containers細胞培養液、工程液、凍結保管、流体ハンドリング向けのBPC製品群。公式URL CytivaCelsius FFT / Freeze-Thaw Containers凍結融解向けシングルユースコンテナ。バイオ医薬品原液や中間体の凍結保存で使われる。公式URL Charter MedicalCryoMACS / Cell Freeze Bags細胞治療や細胞保存に使われる凍結保存バッグ製品群。公式URL OriGen BiomedicalCryoStore Bags細胞、組織、細胞治療製品の凍結保存に使われるバッグ製品群。公式URL Miltenyi BiotecCryoMACS Freezing Bags細胞処理・細胞治療向けの凍結保存バッグ。閉鎖系での細胞保存に使われる。公式URL Terumo BCTCell Processing Bags細胞処理、移送、凍結保存に使われるバッグ・アセンブリ。公式URL Fresenius KabiCell Therapy Bags / Transfer Bags細胞処理・輸血・細胞治療領域のバッグ製品群。公式URL
チューブ・無菌コネクター・アセンブリ（9）
SartoriusSingle-Use Assemblies滅菌済み・ready-to-useのシングルユースアセンブリ。チューブ、フィルター、センサー、バッグを組み合わせて使う。公式URL SartoriusOpta SFT Aseptic Connectorsシングルユース流路の無菌接続に使われるコネクター。バッグ間接続や工程移送で使われる。公式URL CytivaReadyMate Disposable Aseptic Connectorsバッグ、チューブ、フィルター、培養槽の無菌接続に使われるコネクター。公式URL CPC / Colder Products CompanyAseptiQuik Connectorsシングルユース製造で使われる無菌接続コネクター。バッグ、ミキサー、フィルター、バイオリアクター接続に使われる。公式URL Pall / CytivaKleenpak Sterile Connectorsシングルユース流路の無菌接続に使われるコネクター。公式URL SartoriusBioWelder / BioSealerシングルユースチューブの溶着・シールに使われる装置。閉鎖系のバッグ接続で使われる。公式URL Terumo BCTTSCD Sterile Tubing Welderチューブの無菌接続に使われる装置。細胞治療やバッグ接続で使われる。公式URL Saint-GobainC-Flex Tubingバイオプロセスのシングルユース流路に使われるチューブ。バッグ、ポンプ、コネクターと組み合わせる。公式URL AdvantaPure / NewAge IndustriesAdvantaFlex / Biopharma Tubingバイオプロセス向けチューブ。ポンプ送液やシングルユースバッグ接続で使われる。公式URL
フィルム・材料・E&L関連（8）
SartoriusFlexsafe FilmFlexsafeバッグに使われるフィルム。単一フィルムでプロセス開発から製造までスケールさせる設計が特徴。公式URL CytivaFortem FilmCytivaのシングルユースバッグやミキサーバッグに使われるフィルム。XDMバッグなどで使われる。公式URL Thermo Fisher ScientificAegis5-14 / CX5-14 FilmsThermo Scientific BPCなどに使われるバイオプロセス用フィルム。用途に応じてフィルムを選定する。公式URL Merck / MilliporeSigmaMobius Film and AssembliesMobiusシングルユースアセンブリに使われるフィルム・バッグ・流路製品群。公式URL MeissnerTepoFlex FilmMeissnerのシングルユースバッグ・アセンブリに使われるフィルム。公式URL Saint-GobainBioprocess Film / Tubing Materialsシングルユースバッグ、チューブ、流路に関係するバイオプロセス材料製品群。公式URL EntegrisAramus Single-Use Bags高純度流体保管向けのシングルユースバッグ。バイオプロセスでの保管・移送に使われる。公式URL DuPontTyvek / Medical Packaging Materialsシングルユース製品の包装、滅菌、医療・製薬向け材料に関係する。公式URL
バッグホルダー・コンテナ・搬送（8）
SartoriusPalletank for StorageFlexsafeバッグを保持するステンレス製コンテナ/パレットタンク。大容量液体の保管・移送で使われる。公式URL SartoriusPalletank for MixingFlexsafe Pro Mixerなどと組み合わせて使うコンテナ。培地・バッファー混合で使われる。公式URL Merck / MilliporeSigmaMobius Storage SystemsPEドラム、ステンレスビン、折りたたみビン、2D/3Dバッグを組み合わせる保管システム。公式URL Thermo Fisher ScientificBPC Support ContainersBioProcess Containerを保持するサポートコンテナ。保管、移送、調製で使われる。公式URL CytivaSingle-use Bag Holders / TotesReadyCircuitバッグやシングルユースバッグの保持・搬送に関係する容器・トート。公式URL MeissnerSingle-Use Bag Support Containersシングルユースバッグの保持・移送・保管用コンテナ。公式URL ILC DoverArmorFlex / Liquid Single-Use Containersバイオプロセス液体の保管・搬送に使われるシングルユースコンテナ/バッグ関連製品。公式URL ABECCustom Single-Use Support Systems大容量シングルユースバッグやアセンブリを支えるカスタム設備・支持システム。公式URL
受託・カスタムアセンブリ支援（8）
SartoriusCustom Single-Use Assembliesバッグ、チューブ、フィルター、センサー、コネクターを組み合わせたカスタムアセンブリに対応する。公式URL CytivaReadyCircuit / Custom Single-Use Assemblies滅菌済みバッグ・チューブアセンブリを構成し、工程に合わせた流路設計に対応する。公式URL Thermo Fisher ScientificCustom BioProcess ContainersBPC、バッグ、チューブ、コネクター、フィルターを組み合わせたカスタム流体管理製品に対応する。公式URL Merck / MilliporeSigmaMobius Single-Use AssembliesMobiusバッグ、フィルター、チューブ、コネクターを組み合わせたシングルユースアセンブリに対応する。公式URL MeissnerCustom Single-Use Systemsバッグ、チューブ、フィルター、コネクター、混合・ろ過アセンブリのカスタム設計に対応する。公式URL Saint-GobainCustom Single-Use Assembliesチューブ、バッグ、接続部材を組み合わせたバイオプロセス向けカスタム流路に対応する。公式URL CPCCustom Aseptic Connection SolutionsAseptiQuikなどの無菌接続部材を用いた接続設計に関係する。公式URL ABECCustom Single-Use Systems大容量シングルユースバッグ、流路、設備を含むカスタムシングルユースシステムに対応する。公式URL
保守・バリデーション関連（8）
SartoriusValidation and Regulatory SupportFlexsafeバッグ、シングルユースアセンブリ、E&L、滅菌、規制文書支援に関係する。公式URL CytivaRegulatory Support / Validation Guidesシングルユースバッグ、フィルム、流路、ReadyCircuitなどの規制・バリデーション支援に関係する。公式URL Thermo Fisher ScientificBPC Validation and Regulatory SupportBioProcess Containers、フィルム、バッグ、アセンブリのバリデーション・規制支援に関係する。公式URL Merck / MilliporeSigmaMobius Validation SupportMobiusバッグ、アセンブリ、シングルユースシステムのバリデーション・規制支援に関係する。公式URL MeissnerValidation Services / Documentationシングルユースバッグ、フィルター、アセンブリのバリデーション文書支援に関係する。公式URL Saint-GobainRegulatory and Validation Supportチューブ、バッグ、材料、シングルユース部材の規制・材料情報支援に関係する。公式URL BioPhorumSingle-Use User Requirement / Best Practice関連シングルユース技術の業界ベストプラクティスやユーザー要求整理に関係する業界団体。公式URL BPSABio-Process Systems Allianceシングルユース技術、サプライチェーン、標準化、リスク管理に関係する業界団体。公式URL
