Glossary用語集
「トランスレータビリティ」とは?
別名・英語表記:translatability / ヒトへの外挿
非臨床の結果がヒトにどれだけ当てはまるか(外挿しやすさ)。種差などでゼロにはできない。
Glossary用語集
別名・英語表記:translatability / ヒトへの外挿
非臨床の結果がヒトにどれだけ当てはまるか(外挿しやすさ)。種差などでゼロにはできない。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。