用語集
「リガンド漏出(リーチング)」とは?
別名・英語表記:リーチング / leaching / Protein Aリーチング / 残留Protein A
アフィニティ樹脂に固定したリガンドが少しずつ剥がれ、溶出液へ混入して製品の不純物となる現象。
別名・英語表記:リーチング / leaching / Protein Aリーチング / 残留Protein A
アフィニティ樹脂に固定したリガンドが少しずつ剥がれ、溶出液へ混入して製品の不純物となる現象。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。