用語集
「一過性発現」とは？
別名・英語表記：transient expression
遺伝子をゲノムに組み込まず一時的に発現させる方式。短期間で少量の抗体を得るのに向く。
別名・英語表記：transient expression
遺伝子をゲノムに組み込まず一時的に発現させる方式。短期間で少量の抗体を得るのに向く。
一過性発現とは、導入した遺伝子をゲノムに組み込まずに一時的にタンパク質を産生させる方式です。ゲノムへの組み込みが起きないため挿入変異リスクを構造的に回避できる点が、安全性設計上の積極的な意義として注目されています。一方で発現が持続しないという性質があるため、用途に応じた使い分けの判断が実務では重要になります。
恒常発現（安定発現）がゲノムへの組み込みによって持続的なタンパク質産生を確保するのに対し、一過性発現は組み込みを伴わないためその持続性がありません。この違いが用途の分岐点になります。開発速度の面では一過性発現のほうが速く、短期間で数十〜数百mgの抗体を確保したい局面では有力な選択肢になります。一方、恒常発現の確実性を最優先する場面ではウイルス法による安定発現が基本線となり、どちらを選ぶかは適応・標的細胞・必要な発現持続期間から逆算して判断するのが実務的です。
mRNAやRNP（リボ核タンパク質複合体）を導入する非ウイルス法では、ゲノムへの組み込みが起きないため、挿入変異リスクを構造的に回避できます。これは一過性発現が持つ設計上の積極的な意義であり、安全性プロファイルの選択という観点から位置づけられています。CAR-Tやゲノム編集酵素の送達にも応用が広がっており、送達の柔軟性を重視する用途ではmRNA-LNPやエレクトロポレーションといった非ウイルス法が一過性発現の主な実装手段となっています。
一過性発現は特定の細胞や送達手段に限られるわけではなく、HEK293細胞による抗体の短期製造、mRNA-LNPを用いたワクチン、アデノウイルスを使った免疫応答重視の用途など、複数の文脈で活用されます。ただしアデノウイルスは強い免疫原性と一過性発現という性質から持続発現よりワクチン・腫瘍溶解性用途に向くとされており、用途とのマッチングが設計判断の核心になります。必要な発現持続期間・標的細胞・安全性要件を整理したうえで手段を選ぶのが実務上の基本的な考え方です。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。