用語集
「直交する原理」とは？
別名・英語表記：orthogonal clearance steps
ウイルス安全性確保において、除去・不活化などの異なる物理化学的原理を持つ複数の工程を組み合わせてマージンを積み上げる設計概念。
別名・英語表記：orthogonal clearance steps
ウイルス安全性確保において、除去・不活化などの異なる物理化学的原理を持つ複数の工程を組み合わせてマージンを積み上げる設計概念。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。