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EDQM (欧州薬局方)
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EDQM (欧州薬局方)
EDQM (欧州薬局方)が手がけるバイオプロセス関連の製品を、工程カテゴリ別に整理しています(3件・2カテゴリ)。各カテゴリ名から製品ガイドへ、製品名から各社公式情報へ移動できます。
原薬参照標準品・不純物標準(CRS)
参照標準・不純物標準
このカテゴリの全メーカー →
Ph. Eur. Chemical Reference Substances(CRS)
Ph. Eur.各条に規定された3,100超の化学標準(CRS)・生物標準(BRP)・参照スペクトル。EUの公的参照標準の中核。
公式情報 →
Elemental Impurity CRS(元素不純物標準)
ICH Q3D/Ph. Eur. 5.20に対応した元素不純物のCRS。ICP-OES/ICP-MSによる元素分析の校正・適合性確認用。
公式情報 →
純度・キラル分析用標準品/システム適合性標準
ペイロード標準・適合性標準
このカテゴリの全メーカー →
Ph. Eur. CRS「for system suitability」シリーズ
Diosmin等の各種システム適合性用CRS。Ph. Eur.公定法の分離度・性能確認に使う化学標準物質。
公式情報 →