Helogenは、ユニバーシティ・カレッジ・ロンドン(UCL)と共同で、宇宙環境でのバイオ製造に取り組む。BioProcess Internationalによれば、対象は合成骨髄の作製だ。
微小重力で細胞を浮かせ、足場に頼らず三次元化
微小重力を使う理由は、細胞を浮かせることにある。地上で三次元の組織を作ろうとすると細胞は沈み、足場に貼り付く。足場材を使えば形は作れるが、材料由来の制約が乗る。地上でも、回転培養や懸濁培養で似た条件を作る手法は以前からある。
実務の確認ポイント製造として見る際の留意点
研究と製造の間には、工程上の課題が残る。打ち上げと回収のたびに工程が輸送で中断され、GMPの枠組みを軌道上でどう満たすかには前例がない。細胞治療のCQAを回収後の検体だけで保証できるかも問われる。自家と同種のどちらを想定するかでも、必要な規模は大きく変わる。
※ 本ページは公開情報(BioProcess International の報道)をもとにしたProglenth編集部による整理です。計画の詳細は一次情報および各機関の公式発表をご確認ください。