知っておきたいこと
草津のCGCPで受けること
タカラバイオのCDMO事業の拠点は、滋賀県草津市の遺伝子・細胞プロセッシングセンター（CGCP）です。受けているのは、研究用と臨床用のウイルスベクターと、GMPグレードのプラスミドとmRNAの製造です。セルバンクの製造と品質試験も受けています。
CGCPは、細胞、ウイルスベクター、組換えタンパク質を同じ建物の中でつくれるように設計されています。区画ごとに空調、物と人の動線、過酸化水素での除染設備、作業する人員を分け、品質試験の部屋も別々に持っています。同社は、米国のcGMP、PIC/S GMP、EU GMPを満たすように設計したと説明しており、ISO 9001の認証も受けています。2022年には増設して、200Lのバイオリアクターと2,000Lの発酵槽、大型の連続遠心機と精製装置を入れました。
細胞加工の受託の承継
2026年7月21日、タカラバイオは、GMPでの細胞加工の受託から撤退するための基本合意書を結びました。相手は住友化学、住友ファーマと、両社の合弁会社S-RACMOです。親会社の宝ホールディングスの開示によると、引き継ぐ人員や設備、受託している案件の扱いを、これから4社で協議します。2026年10月をめどに最終契約を結び、その後に承継を実行する計画で、開示の時点では確定していません。
この承継のあと、タカラバイオはCDMO事業を核酸とプラスミド、タンパク質と酵素、ウイルスベクターに絞ります。同じ開示は、スウェーデンの拠点の閉鎖に向けた準備を進めていることにも触れています。スウェーデンのヨーテボリの施設は、臨床用のヒトES細胞株の樹立とバンク化の製造許可を2018年に受けた拠点です。タカラバイオの株式は、2026年6月12日に上場廃止となりました。
細胞加工の受託は、承継の協議の行方によって、頼む相手が変わる可能性がある事業です。
RetroNectinと遺伝子治療の実績
タカラバイオは1995年に、米国インディアナ大学とRetroNectin法を開発しました。ウイルスと細胞の接触を増やして遺伝子導入の効率を上げる方法で、試薬はGMPグレードでも販売しています。同社によると、世界の60件を超える臨床研究で使われています。
2026年2月には、RetroNectinを使って製造する遺伝子治療薬Waskyraが、米国と欧州で承認を受けたと発表しました。CGCPは2016年に、国際製薬技術協会（ISPE）のFacility of the Yearを施設統合の部門で受賞しています。
日本からの頼み方
窓口は、受託製造の英語サイトにある問い合わせフォーム（Submit a CMO service inquiry）です。サイトはグループのTakara Bio USAが運営しています。日本の電話窓口（077-565-6999）も載っています。日本語の公式サイトでは、CDMO事業のページから受託サービスのページに進めます。
英語サイトでは、工程開発の進め方と、治験薬の製造（セルバンク、ウイルスベクター、品質試験）をまとめた資料を、登録すると受け取れます。