Makers & Products
核酸・LNP製剤 安定化賦形剤（糖・緩衝剤） のメーカー・製品一覧
製剤・賦形剤（モダリティ別）
トレハロース/スクロースクエン酸/酢酸緩衝Tris製剤グレード
5社 ・ 5製品
核酸・LNP製剤を安定化させる糖質や緩衝剤など、製剤グレードの賦形剤を扱うカテゴリです。最終製剤の保存安定性や凍結耐性を支える役割を担います。Merck、Pfanstiehlなど主要5社が供給し、トレハロースやスクロースの純度・低エンドトキシン性が、注射剤の品質を見極めるうえでの判断軸となります。
選び方
核酸医薬（mRNA/LNP・プラスミド・オリゴ）の凍結・凍結乾燥でLNPや核酸を守る糖（トレハロース・スクロース等）、pHを保つ緩衝剤、粒子を安定化する界面活性剤を選ぶ。まず製剤グレード（注射剤適合）かと不純物管理（特にエンドトキシン・金属）を確認し、用途（凍結保護／凍結乾燥／緩衝／界面活性）で絞る。
- 製剤グレード（注射剤適合）
- 低エンドトキシン・低金属
- 用途（凍結保護／凍乾／緩衝）
- 規制対応（DMF・CoA）
- 供給安定性・大量調達
代表的な製品迷ったらここから
PPfanstiehl高純度 トレハロース・スクロース低エンドトキシンの製剤用糖質。LNP・核酸の凍結保護／凍結乾燥で品質を最優先したいときに。低エンドトキシンの製剤用糖質。公式情報 → MMerck (Millipore Sigma)EMPROVE トレハロース・スクロース・Tris・クエン酸糖と緩衝剤を同一グレード体系で揃えられる定番。規制文書も整い処方を一括調達したいときに。製剤グレードの糖・緩衝剤賦形剤。公式情報 → RRoquettePharma グレード スクロース／マンニトール凍結乾燥の骨格（ケーキ）を作るマンニトールも併せて選べる。凍乾製剤の賦形剤に。製剤用糖質賦形剤。公式情報 → BBASF PharmaKolliphor 界面活性剤・賦形剤粒子の凝集を抑える製剤用界面活性剤。LNPや核酸の安定化・吸着防止が要るときに。製剤用の界面活性剤・賦形剤。公式情報 → MMerck (Millipore Sigma)EMPROVE トレハロース・スクロース・Tris・クエン酸製剤グレードの糖・緩衝剤賦形剤。公式情報 PPfanstiehl高純度 トレハロース・スクロース低エンドトキシンの製剤用糖質。公式情報 RRoquettePharma グレード スクロース／マンニトール製剤用糖質賦形剤。公式情報 AAvantor（J.T.Baker）緩衝塩・賦形剤（製剤グレード）クエン酸・酢酸・Tris等の製剤用緩衝剤。公式情報 BBASF PharmaKolliphor 界面活性剤・賦形剤製剤用の界面活性剤・賦形剤。公式情報