用語集
「免疫原性不純物」とは？
別名・英語表記：immunogenic impurity
製造工程で混入し、投与時に宿主の免疫系を意図せず活性化させて炎症や副反応を引き起こしうる不純物の総称。
別名・英語表記：immunogenic impurity
製造工程で混入し、投与時に宿主の免疫系を意図せず活性化させて炎症や副反応を引き起こしうる不純物の総称。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。