Glossary用語集
「原薬出発物質」とは?
別名・英語表記:starting material / API starting material
最終原薬に構造の重要な部分として取り込まれる原材料。ここを起点に原薬工程へのGMP適用が始まる。
Glossary用語集
別名・英語表記:starting material / API starting material
最終原薬に構造の重要な部分として取り込まれる原材料。ここを起点に原薬工程へのGMP適用が始まる。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。