用語集
「品質リスクマネジメント(QRM)」とは?
別名・英語表記:QRM
製品や工程のリスクに応じて管理の重みを決める考え方。汚染管理戦略の土台になる。
別名・英語表記:QRM
製品や工程のリスクに応じて管理の重みを決める考え方。汚染管理戦略の土台になる。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。