用語集

医薬品品質システム(PQS)」とは?

別名・英語表記:PQS / Pharmaceutical Quality System

開発から製造・出荷まで品質を継続的に保証する組織的な仕組み。ICH Q10が示す。

この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。

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